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Observatorio CIPM
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Propuesta favorable posteriorDigestivo y metabolismo

Strensiq

Principio activo
Asfotasa alfa
Código ATC
A16AB13
Laboratorio más citado en las actas
ALEXION PHARMA SPAIN, S.A.

Acuerdos seleccionados

  1. 2Acuerdos de acta
  2. 1Propuesta de financiación
  3. 1Denegación/exclusión
  4. 0Otros/por verificar

El primer recuento es el total de acuerdos de acta. Los otros tres lo desglosan.

Denominaciones de laboratorio en las actas: ALEXION PHARMA SPAIN, S.A. (20 de marzo de 2024) · ALEXION PHARMA SPAIN S.L. (15 de julio de 2026) · ASTRA ZENECA (23 de septiembre de 2026)

Recorrido por indicación

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  • Texto completo
    Strensiq está indicado para el tratamiento prolongado de sustitución enzimática en pacientes de todas las edades con hipofosfatasia de inicio pediátrico para tratar las manifestaciones óseas de la enfermedad.
  • Texto completo
    STRENSIQ está indicado como tratamiento prolongado de sustitución enzimática en pacientes con hipofosfatasia de inicio pediátrico para tratar las manifestaciones óseas de la enfermedad.
  • Texto completo
    STRENSIQ está indicado como t ratamiento prolongado de sustitución enzimática en pacientes con hipofosfatasia de inicio pediátrico para tratar las manifestaciones óseas de la enfermedad.

Historial en la CIPM

Primera vez 20 de marzo de 2024 · última 23 de septiembre de 2026 · 2,3 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 4 registros

  1. Denegación de financiación

    Nuevo medicamento

    Sesión 272

    Hipofosfatasia

    • dImpacto presupuestario
    Laboratorio
    ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
    CN
    708208, 708209, 708210, 708211
    Presentación
    12 viales 0,8 ml · 12 viales de 1 mL · 12 viales de 0,7 ml · 12 viales de 0,45 ml
    Importe
    —

    Cita: acta 272, págs. 44, 45.

    Extracto del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa el acta para las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para cont
    Evidencia documental

    Correspondencia revisada. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Correspondencia revisada: La 274 propone inclusión restringida por criterios de inicio según edad y de discontinuación. La enfermedad de inicio adulto queda fuera de este alcance; no consta otro expediente pendiente para poblaciones que no cumplen los criterios. No se inventa una denegación residual.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Strensiq está indicado para el tratamiento prolongado de sustitución enzimática en pacientes de todas las edades con hipofosfatasia de inicio pediátrico para tratar las manifestaciones óseas de la enfermedad.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 44, 45. Documento: 4f302574edf71a14a5de6165014512150aa95f9c619e64c3eae7aef7d0ccbc22.

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  2. Propuesta favorable · 2,3 meses desde la denegación anterior

    Propuesta de financiación con restricciones

    Alegaciones

    Sesión 274

    Hipofosfatasia

    • aGravedad, duración y secuelas
    • cValor terapéutico y coste-efectividad
    Laboratorio
    ASTRAZENECA
    CN
    708208, 708209, 708210, 708211
    Presentación
    12 viales (18 mg/0,45 ml) · 12 viales (28 mg/0,7 ml) · 12 viales (40 mg/1,0 ml) · 12 viales (80 mg/0,8 ml) · 12 viales (18 mg/0,45 ml) · 12 viales (28 mg/0,7 ml) · 12 viales (40 mg/1,0 ml) · 12 viales (80 mg/0,8 ml)
    Importe
    18.144,00 € · 28.224,00 € · 40.320,00 € · 80.640,00 €

    Cita: acta 274, págs. 29, 30, 31.

    Anticipado en la nota del 23 de septiembre de 2026. Referencia del medicamento en la misma reunión; no confirma equivalencia de indicación. PDF

    Extracto del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa el acta para las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica restringiendo su financiación en los siguientes términos: Criterios de inicio de tratamiento para pacientes diagnosticados de hipofosfatasia: se consideran pacientes candidatos a iniciar el tratamiento con asfotasa alfa los pacientes con diagnóstico confirmado de hipofosfatasia de inicio pediátrico (independientemente de la edad actua
    Evidencia documental

    Correspondencia revisada. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Correspondencia revisada: La 274 propone inclusión restringida por criterios de inicio según edad y de discontinuación. La enfermedad de inicio adulto queda fuera de este alcance; no consta otro expediente pendiente para poblaciones que no cumplen los criterios. No se inventa una denegación residual.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento prolongado de sustitución enzimática en pacientes de todas las edades con hipofosfatasia de inicio pediátrico para tratar las manifestaciones óseas de la enfermedad.

    • CN 708208 · 12 viales (18 mg/0,45 ml) · 18.144,00 € (publicado; «precio €», pág. 29)
    • CN 708209 · 12 viales (28 mg/0,7 ml) · 28.224,00 € (publicado; «precio €», pág. 29)
    • CN 708210 · 12 viales (40 mg/1,0 ml) · 40.320,00 € (publicado; «precio €», pág. 29)
    • CN 708211 · 12 viales (80 mg/0,8 ml) · 80.640,00 € (publicado; «precio €», pág. 29)

    Páginas: 29, 30, 31. Documento: 311b8252d40a356085423446b4a020f6df20f2769b70b7b6cdc45b260f5b742b.

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Documentación oficial

Cada documento conserva su alcance. Su presencia no acredita financiación vigente.

  • 4Actas CIPM
  • 0Informes de financiación
  • …IPT / posicionamiento
  • 0Otros

Actas CIPM

IPT y posicionamiento

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Índice oficial de IPT
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CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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