Symkevi
- Principio activo
- Ivacaftor y tezacaftor
- Código ATC
- R07AX31
- Laboratorio más citado en las actas
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de septiembre de 2021 · última 28 de abril de 2026 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 4 registros
Fibrosis quística
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones:
- Laboratorio en el acta
- VERTEX PHARMACEUTICALS (SPAIN) S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 7095,89 €
- Códigos nacionales
- 724212, 730199
Denominación normalizada · ver original
Original: VERTEX PHARMAACEUTICA LS (SPAIN) S.L.U.
Corrección editorial de la doble A en PHARMAACEUTICALS y unión de cortes de línea; mismo país y forma jurídica. La variante con doble A también figura en los PDF; no se presenta como un fallo exclusivamente de OCR.
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 269, pp. 18, 19
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de la revisión propuesta en las siguientes condiciones: Asimismo, acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados , para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS. • El obligado cumplimiento y cumplimentación en todo el SNS del protocolo farmacoclínico elaborado por la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia a través de VALTERMED.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 269Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Symkevi está indicado en una pauta de administración combinada con comprimidos de ivacaftor para el tratamiento de pacientes con fibrosis quística (FQ) de 6 años de edad o mayores homocigóticos para la mutación F508del o heterocigóticos para la mutación F5 08del con una de las siguientes mutaciones en el gen regulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística (CFTR): P67L, R117C, L206W, R352Q, A455E, D579G, 711+3A →G, S945L, S977F, R1070W, D1152H, 2789+5G→A, 3272-26A→G y 3849+10kbC→T.
- CN 730199 · 28 comprimidos · 7095,89 € (publicado; «precio €», pág. 18)
Páginas: 18, 19. Documento: 9af19c95f1b90afaceb3543569c6a438fdb12a288415ef11ba37722664b4b347.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Precio mantenido
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Precio fijado
Fibrosis quística
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Objeto del acuerdo por verificar
Fibrosis quística
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.