Talvey

la Comisión propone a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con mieloma múltiple en recaída y refractario, que han recibido al menos 3 líneas de tratamiento previas , incluyendo un agente inmunomodulador, un inhibidor del proteasoma y un anticuerpo anti -CD38 y han presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento. Los pacientes deberán cumplir los siguientes requisitos: 1. Diagnóstico documentado de mieloma múltiple según los criterios diagnósticos del IMWG 2. Edad ≥ 18 años 3. Haber recibido como parte de los tratamientos previos un IP, un IMiD y un anticuerpo anti-CD38 4. Haber presentado progresión de la enfermedad al último tratamiento 5. Tener buen estado funcional ECOG 0-1 Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS.