Tecartus
- Principio activo
- Brexucabtagen autoleucel
- Código ATC
- L01XL06
- Laboratorio más citado en las actas
- GILEAD SCIENCES S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 5 · 1 propuesta de financiación · 4 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 16 de diciembre de 2021 · última 20 de marzo de 2024
LCM · Linfoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público , impacto presupuestario del SNS e incertidumbre de su valor terapéutico. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para cont
- Laboratorio en el acta
- GILEAD SCIENCES S.L.
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 219Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tecartus está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) refractario o en recaída después de dos o más líneas de tratamiento sistémico, incluido un inhibidor de la tirosina-quinasa de Bruton (BTK, por sus siglas en inglés).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Datos completados desde otras actas: principio activo.
Páginas: 12, 13. Documento: 30b6c2c966041ccc238ddaea6cdb22decb7cfbb0c1ca82b0f719be23747d38a3.
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LCM · Linfoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta las incertidumbres respecto a su valor terapéutico y criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar
- Laboratorio en el acta
- GILEAD SCIENCES S.L.
- Códigos nacionales
- 729969
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 223Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tecartus está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) refractario o en recaída después de dos o más líneas de tratamiento sistémico, incluido un inhibidor de la tirosina-quinasa de Bruton (BTK, por sus siglas en inglés).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Datos completados desde otras actas: principio activo.
Páginas: 48, 49. Documento: 233234e194a08f99c1a62975c99d4ed3b8178a5930541f1974ca788a338a13df.
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LCM · Linfoma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación en el tratamiento de pacientes adultos con linfoma de células del manto (LCM) refractario o en recaída después de dos o más líneas de tratamiento sistémico, incluido un inhibidor de la tirosina -quinasa de Bruton (BTK, por sus siglas en inglés). Los pacientes deberán cumplir l os siguiente
- Laboratorio en el acta
- GILEAD SCIENCES S.L.
- Importe publicado en el acta
- 360.000,00 €
- Códigos nacionales
- 729969
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
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Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 241Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
- CN 729969 · 1 bolsa de 68 ml · 360.000,00 € (publicado; «precio €», pág. 6)
Páginas: 6, 7. Documento: 3bfa045178a1cdc641a12c633bcb0028761991330db3cf1bee6df7b56b3423c3.
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Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento , la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicaci ón en la prestación farmacéutica del SNS , teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesar
- Laboratorio en el acta
- GILEAD SCIENCES S.L.
- Códigos nacionales
- 729969
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
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Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 241Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Leucemia linfoblástica aguda Tecartus está indicado para el tratamiento de pacientes adultos de 26 años de edad y mayores con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B refractaria o en recaída.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 35. Documento: 3bfa045178a1cdc641a12c633bcb0028761991330db3cf1bee6df7b56b3423c3.
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3,2 meses después
Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda no aceptar las alegaciones y proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a la prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como la d isponibilidad de alternativas. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos par
- Laboratorio en el acta
- GILEAD SCIENCES S.L.
- Códigos nacionales
- 729969
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 245Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Leucemia linfoblástica aguda Tecartus está indicado para el tratamiento de pacientes adultos de 26 años de edad y mayores con leucemia linfoblástica aguda (LLA) de precursores de células B refractaria o en recaída.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 27, 28. Documento: 6d8f572841b40900598483a10828a3a04d858148f71a809245e1d70e59a84fe7.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 245Reunión del 20 de marzo de 2024
Denegación de financiación
Leucemia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 241Reunión del 13 de diciembre de 2023
Propuesta de financiación
LCM · Linfoma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 241Reunión del 13 de diciembre de 2023
Denegación de financiación
Leucemia
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Denegación de financiación
LCM · Linfoma
- Abrir acta · PDFActa CIPM 219Reunión del 16 de diciembre de 2021
Denegación de financiación
LCM · Linfoma
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.