Tevimbra
- Principio activo
- Tislelizumab
- Código ATC
- L01FF09
- Laboratorio más citado en las actas
- BEIGENE ESP S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 4 · 3 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: BEIGENE ESP S.L. (20 de noviembre de 2024) · BEONE MEDICINES ESP S.L. (17 de junio de 2026)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 20 de noviembre de 2024 · nota 21 de octubre de 2026
- Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoInforme oficial de financiaciónSesión 252 · 20 de noviembre de 2024
CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS
- Laboratorio en el acta
- BEIGENE ESP, S.L.
- Importe publicado en el acta
- 3060,50 €
- Códigos nacionales
- 765474
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 252Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tevimbra en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso cuyo tumor exprese PD -L1 en ≥50 % de las células tumorales, sin mutaciones positivas de EGFR o de ALK, y que tengan: - CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o - CPNM metastásico. Tevimbra en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab -paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM escamoso que tengan: - CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o - CPNM metastásico. Tevimbra en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico después de tratamiento previo basado en platino. Los pacientes con CPNM con EGFR mutado o ALK positivo deben haber recibido también terapias dirigidas antes de recibir tislelizumab. Tevimbra en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, tras quimioterapia previa basada en platino.
- CN 765474 · 1 vial de 10 ml · 3060,50 € (publicado; «precio €», pág. 8)
Páginas: 8, 9. Documento: 0002f859c7b1515329dc2af02ee735c54ddc9d080aa6be2f73e6469d73c0a4a2.
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- Propuesta de financiaciónNueva indicaciónInforme oficial de financiaciónSesión 255 · 26 de febrero de 2025
Gástrico · Unión gastroesofágica
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de estas nuevas indicaciones en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER -2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD -L1 con
- Laboratorio en el acta
- BEIGENE ESP, S.L.
- Importe publicado en el acta
- 3060,50 €
- Códigos nacionales
- 765474
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 255Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tevimbra, en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de positividad del área tumoral (TAP, por sus siglas en inglés) ≥5 %. Tevimbra, en combinación con quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del CCEE irresecable, localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de TAP ≥5 %.
- CN 765474 · 1 vial de 10 ml · 3060,50 € (publicado; «precio €», pág. 7)
Páginas: 7, 8, 9. Documento: 9f0821a0b1997d3ef6580341560ea42be5272db5331591da197d53fbd7c617d1.
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CPM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de estas nuevas indicaciones
- Laboratorio en el acta
- BEIGENE ESP, S.L.
- Importe publicado en el acta
- 3060,50 €
- Códigos nacionales
- 765474
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costef) Grado de innovación
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 268Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tevimbra, en combinación con etopósido y quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPM en estadio extenso. Tevimbra, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CNF recurrente, no susceptible de cirugía curativa ni radioterapia, o metastásico.
- CN 765474 · 1 vial de 10 ml · 3060,50 € (publicado; «precio €», pág. 11)
Páginas: 11, 12, 13, 14. Documento: 6bfdc98da13d78fd4f0372c0599cbf11b652eab54905489e6c854d66c31941d9.
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CPNM
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para c
- Laboratorio en el acta
- BEONE MEDICINES ESP S.L.
- Códigos nacionales
- 765474
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costef) Grado de innovación
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 271Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tevimbra, en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM resecable con alto riesgo de recidiva.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 25, 26, 27, 28. Documento: af5c4f57ea8567e6b685bd9ab67035ff73ba0e6d63fde9ea2dc934c6820123f3.
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- Propuesta en notaNota informativa · 21 de octubre de 2026
Propuesta favorable en nota del 21-10-2026, pendiente de acta.
CPNM
La nota del 21 de octubre de 2026 incluye esta propuesta a favor: Tratamiento neoadyuvante en combinación con quimioterapia basada en platino y luego continuado como tratamiento adyuvante en monoterapia, de pacientes adultos con CPNM resecable con alto riesgo de recidiva.. No es un acta. La denegación de la sesión 271 (17 de junio de 2026) sigue siendo el acuerdo publicado.
PDF de la nota
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026
Denegación de financiación
CPNM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 268Reunión del 25 de marzo de 2026
Propuesta de financiación
CPM
- Abrir acta · PDFActa CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025
Propuesta de financiación
Gástrico · Unión gastroesofágica
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 252Reunión del 20 de noviembre de 2024
Propuesta de financiación
CPNM
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- L01FF09 - Tislelizumab (Tevimbra®)
Publicación: 28 de abril de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025
Adenocarcinoma gástrico/UGE HER2 negativo y CCEE, primera línea, PD-L1 TAP ≥5 %.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial - Acuerdo vinculado · CIPM 252Reunión del 20 de noviembre de 2024
CPNM y carcinoma de células escamosas esofágico en las indicaciones de noviembre de 2024.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTNotas informativas provisionales
Anticipan propuestas de la reunión; no sustituyen al acta ni a la resolución.
- Nota informativa · Provisional
Reunión del 21 de octubre de 2026
Abrir nota informativa oficialAvance provisional; sin acta de la reunión vinculada en el archivo.
Tratamiento neoadyuvante en combinación con quimioterapia basada en platino y luego continuado como tratamiento adyuvante en monoterapia, de pacientes adultos con CPNM resecable con alto riesgo de recidiva.
Correspondencia documental específica cotejada con nota y acta. Propuesta favorable según nota, pendiente de acta; no acredita financiación vigente ni revisión clínica.
Consulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.