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Acuerdos de distinto signoOncología e inmunomodulación

Tevimbra

Principio activo
Tislelizumab
Código ATC
L01FF09
Laboratorio más citado en las actas
BEIGENE ESP S.L.
Acuerdos de la ficha
4 · 3 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: BEIGENE ESP S.L. (20 de noviembre de 2024) · BEONE MEDICINES ESP S.L. (17 de junio de 2026)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 20 de noviembre de 2024 · nota 21 de octubre de 2026

  1. CPNM

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS
    Laboratorio en el acta
    BEIGENE ESP, S.L.
    Importe publicado en el acta
    3060,50 €
    Códigos nacionales
    765474
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tevimbra en combinación con pemetrexed y quimioterapia basada en platino está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) no escamoso cuyo tumor exprese PD -L1 en ≥50 % de las células tumorales, sin mutaciones positivas de EGFR o de ALK, y que tengan: - CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o - CPNM metastásico. Tevimbra en combinación con carboplatino y paclitaxel o nab -paclitaxel está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPNM escamoso que tengan: - CPNM localmente avanzado y que no sean candidatos a resección quirúrgica o quimiorradiación basada en platino, o - CPNM metastásico. Tevimbra en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM localmente avanzado o metastásico después de tratamiento previo basado en platino. Los pacientes con CPNM con EGFR mutado o ALK positivo deben haber recibido también terapias dirigidas antes de recibir tislelizumab. Tevimbra en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células escamosas de esófago (CCEE) irresecable, localmente avanzado o metastásico, tras quimioterapia previa basada en platino.

    • CN 765474 · 1 vial de 10 ml · 3060,50 € (publicado; «precio €», pág. 8)

    Páginas: 8, 9. Documento: 0002f859c7b1515329dc2af02ee735c54ddc9d080aa6be2f73e6469d73c0a4a2.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 252
  2. Gástrico · Unión gastroesofágica

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de estas nuevas indicaciones en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER -2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD -L1 con
    Laboratorio en el acta
    BEIGENE ESP, S.L.
    Importe publicado en el acta
    3060,50 €
    Códigos nacionales
    765474
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Tevimbra, en combinación con quimioterapia basada en platino y fluoropirimidina, está indicado para el tratamiento de primera línea del adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica (UGE) HER-2 negativo localmente avanzado irresecable o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de positividad del área tumoral (TAP, por sus siglas en inglés) ≥5 %. Tevimbra, en combinación con quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea del CCEE irresecable, localmente avanzado o metastásico en pacientes adultos cuyos tumores expresen PD-L1 con una puntuación de TAP ≥5 %.

    • CN 765474 · 1 vial de 10 ml · 3060,50 € (publicado; «precio €», pág. 7)

    Páginas: 7, 8, 9. Documento: 9f0821a0b1997d3ef6580341560ea42be5272db5331591da197d53fbd7c617d1.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 255
  3. Propuesta de financiaciónNueva indicaciónSesión 268 · 25 de marzo de 2026

    CPM

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de estas nuevas indicaciones
    Laboratorio en el acta
    BEIGENE ESP, S.L.
    Importe publicado en el acta
    3060,50 €
    Códigos nacionales
    765474
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costef) Grado de innovación

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Tevimbra, en combinación con etopósido y quimioterapia basada en platino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CPM en estadio extenso. Tevimbra, en combinación con gemcitabina y cisplatino, está indicado para el tratamiento de primera línea de pacientes adultos con CNF recurrente, no susceptible de cirugía curativa ni radioterapia, o metastásico.

    • CN 765474 · 1 vial de 10 ml · 3060,50 € (publicado; «precio €», pág. 11)

    Páginas: 11, 12, 13, 14. Documento: 6bfdc98da13d78fd4f0372c0599cbf11b652eab54905489e6c854d66c31941d9.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 268
  4. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 271 · 17 de junio de 2026

    CPNM

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para c
    Laboratorio en el acta
    BEONE MEDICINES ESP S.L.
    Códigos nacionales
    765474
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costef) Grado de innovación

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Tevimbra, en combinación con quimioterapia basada en platino como tratamiento neoadyuvante y luego continuado en monoterapia como tratamiento adyuvante, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con CPNM resecable con alto riesgo de recidiva.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 25, 26, 27, 28. Documento: af5c4f57ea8567e6b685bd9ab67035ff73ba0e6d63fde9ea2dc934c6820123f3.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 271
  5. Propuesta en notaNota informativa · 21 de octubre de 2026

    Propuesta favorable en nota del 21-10-2026, pendiente de acta.

    CPNM

    La nota del 21 de octubre de 2026 incluye esta propuesta a favor: Tratamiento neoadyuvante en combinación con quimioterapia basada en platino y luego continuado como tratamiento adyuvante en monoterapia, de pacientes adultos con CPNM resecable con alto riesgo de recidiva.. No es un acta. La denegación de la sesión 271 (17 de junio de 2026) sigue siendo el acuerdo publicado.
    PDF de la nota

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

4 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 271Reunión del 17 de junio de 2026

    Denegación de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 268Reunión del 25 de marzo de 2026

    Propuesta de financiación

    CPM

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 255Reunión del 26 de febrero de 2025

    Propuesta de financiación

    Gástrico · Unión gastroesofágica

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 1
  • Acta CIPM 252Reunión del 20 de noviembre de 2024

    Propuesta de financiación

    CPNM

    Abrir acta · PDF
Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

Catálogo completo de informes
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Notas informativas provisionales

Anticipan propuestas de la reunión; no sustituyen al acta ni a la resolución.

  • Nota informativa · Provisional

    Reunión del 21 de octubre de 2026

    Abrir nota informativa oficial

    Avance provisional; sin acta de la reunión vinculada en el archivo.

    Tratamiento neoadyuvante en combinación con quimioterapia basada en platino y luego continuado como tratamiento adyuvante en monoterapia, de pacientes adultos con CPNM resecable con alto riesgo de recidiva.

    Correspondencia documental específica cotejada con nota y acta. Propuesta favorable según nota, pendiente de acta; no acredita financiación vigente ni revisión clínica.

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial