Tibsovo
- Principio activo
- Ivosidenib
- Código ATC
- L01XX62
- Laboratorio más citado en las actas
- SERVIER S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 20 de noviembre de 2024 · última 26 de marzo de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros
Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS teniendo en cuenta el valor terapéutico y social del medicamento y beneficio clínico incremental del mismo teniendo en cuenta su relación coste -efectividad así como criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecid
- Laboratorio en el acta
- SERVIER S.L.
- Códigos nacionales
- 764181
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 252Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: En combinación con azacitidina, para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico con mutación de la isocitrato deshidrogenasa-1 (IDH1) R132, que no son candidatos a quimioterapia de inducción estándar. En monoterapia, para el tratamiento de pacientes adultos con colangiocarcinoma localmente avanzado o metastásico con mutación IDH1 R132 que hayan recibido al menos una línea previa de tratamiento sistémico.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 24. Documento: 0002f859c7b1515329dc2af02ee735c54ddc9d080aa6be2f73e6469d73c0a4a2.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
Propuesta de financiación
Leucemia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 252Reunión del 20 de noviembre de 2024
Denegación de financiación
Leucemia
Informe público de financiación
Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.
- L01XX62 - Ivosidenib (Tibsovo®)
Publicación: 23 de junio de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
LMA de nuevo diagnóstico con IDH1 R132, con azacitidina, y colangiocarcinoma con IDH1 R132 tras tratamiento previo.
Ver decisión y condiciones · PDF oficial
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.