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Tolak

Principio activo
Fluorouracilo
Código ATC
L01BC02
Laboratorio
PIERRE FABRE IBERICA S.A.
Apariciones
6 · 3 a favor · 3 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Tópico de la queratosis actínica (QA) no hiperqueratósica y no hipertrófica (grado I y II de Olsen) de la cara1 a favor · 1 no · 8 de julio de 2021

De la primera denegación a la primera financiación posterior

4,2 meses

Más rápido que el 50 % de los vuelcos.

3 mar 20218 jul 2021. En la mediana de la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento4,2 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. Financiación propuestaNuevo medicamentoSesión 210 · 3 de marzo de 2021

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General y: SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 6 MINISTERIO DE SANIDAD • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente .

    Laboratorio
    PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
    Precio (PVL acta)
    25,67 €
    Códigos nacionales
    727904
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 210
  2. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 210 · 3 de marzo de 2021
    Laboratorio
    PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
    Códigos nacionales
    727905
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelasb) Necesidades de ciertos colectivos
    Ver en el PDF de la sesión 210
  3. DenegaciónAlegacionesSesión 212 · 6 de mayo de 2021

    Tópico de la queratosis actínica (QA) no hiperqueratósica y no hipertrófica (grado I y II de Olsen) de la cara

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS motivado por criterios de racionalización del gasto público en comparación con otras alternativas terapéuticas disponibles actualmente. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación

    Laboratorio
    PIERRE FABRE IBERICA S.A.
    Códigos nacionales
    727904, 727905
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 212
  4. Financiación propuestaAlegacionesSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Tópico de la queratosis actínica (QA) no hiperqueratósica y no hipertrófica (grado I y II de Olsen) de la cara

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar alegaciones y proponer la financiación a la Dirección General y:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.

    Laboratorio
    PIERRE FABRE IBERICA S.A.
    Precio (PVL acta)
    25,67 €
    Códigos nacionales
    727904
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 214
  5. DenegaciónAlegacionesSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este formato de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, dado que la Compañía no solicita precio para este formato.

    Laboratorio
    PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
    Códigos nacionales
    727905
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 214
  6. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 258 · 24 de abril de 2025

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja cor

    Laboratorio
    PIERRE FABRE IBERICA S.A.
    Precio (PVL acta)
    25,67 €
    Códigos nacionales
    727904
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 258