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Acuerdos de distinto signoOncología e inmunomodulación

Tolak

Principio activo
Fluorouracilo
Código ATC
L01BC02
Laboratorio más citado en las actas
PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
Acuerdos de la ficha
7 · 2 propuestas de financiación · 4 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Historial en la CIPM

Primera vez 3 de marzo de 2021 · última 24 de abril de 2025

  1. Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoSesión 210 · 3 de marzo de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General y: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente .
    Laboratorio en el acta
    PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
    Importe publicado en el acta
    25,67 €
    Códigos nacionales
    727904
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    • CN 727904 · 1 tubo de 20 g · 25,67 € (publicado; «precio €», pág. 5)

    Páginas: 5, 6. Documento: e9b3baa2d6da6cc0686c7c4316d4726f6ad87b17ae8d70fadbd29909a93e863a.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 210
  2. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 210 · 3 de marzo de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.

    Laboratorio en el acta
    PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
    Códigos nacionales
    727905
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas
    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 210, pp. 25, 26
    la Comisión acuerd a proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, dado que la Compañía no solicita precio para este formato.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 25, 26. Documento: e9b3baa2d6da6cc0686c7c4316d4726f6ad87b17ae8d70fadbd29909a93e863a.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 210
  3. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 212 · 6 de mayo de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS motivado por criterios de racionalización del gasto público en comparación con otras alternativas terapéuticas disponibles actualmente. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para
    Laboratorio en el acta
    PIERRE FABRE IBERICA S.A.
    Códigos nacionales
    727904, 727905
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 37. Documento: fe7d8feca39c3e5234591813223f396a6489a96b0b0cfab73685774189ad6580.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 212
  4. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 212 · 6 de mayo de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    Con respecto al formato de 40 g, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, dado que el laboratorio no solicita precio para este formato.
    Laboratorio en el acta
    PIERRE FABRE IBERICA S.A.
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 37. Documento: fe7d8feca39c3e5234591813223f396a6489a96b0b0cfab73685774189ad6580.

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    Ver en el PDF de la sesión 212
  5. Propuesta de financiaciónAlegacionesSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar alegaciones y proponer la financiación a la Dirección General y:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.
    Laboratorio en el acta
    PIERRE FABRE IBERICA S.A.
    Importe publicado en el acta
    25,67 €
    Códigos nacionales
    727904
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tolak está indicado en el tratamiento tópico de la queratosis actínica (QA) no hiperqueratósica y no hipertrófica (grado I y II de Olsen) de la cara, las orejas y/o el cuero cabelludo en pacientes adultos

    • CN 727904 · 1 tubo de 20 g · 25,67 € (publicado; «precio €», pág. 28)

    Páginas: 28. Documento: 3432a4ebf0bf986cc7168dc98aa2a168a1898674c23eecd6321ed3524ab2198f.

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    Ver en el PDF de la sesión 214
  6. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 214 · 8 de julio de 2021

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este formato de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, dado que la Compañía no solicita precio para este formato.
    Laboratorio en el acta
    PIERRE FABRE IBERICA, S.A.
    Códigos nacionales
    727905
    Art. 92
    e) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 46, 47. Documento: 3432a4ebf0bf986cc7168dc98aa2a168a1898674c23eecd6321ed3524ab2198f.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 214
  7. Precio modificadoAlteración de la ofertaSesión 258 · 24 de abril de 2025

    Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a
    Laboratorio en el acta
    PIERRE FABRE IBERICA S.A.
    Importe publicado en el acta
    25,67 €
    Códigos nacionales
    727904
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    • CN 727904 · 1 tubo de 20 g · 25,67 € (publicado; «precio €», pág. 18)

    Páginas: 18. Documento: 72ef4cda9d75070f25a6a7096dedaf868017c594e422e861f0440fcccc17a7d8.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 258

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

7 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Precio modificado

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021

    Propuesta de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 4
  • Acta CIPM 212Reunión del 6 de mayo de 2021

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 212Reunión del 6 de mayo de 2021

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 210Reunión del 3 de marzo de 2021

    Propuesta de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 210Reunión del 3 de marzo de 2021

    Denegación de financiación

    Alcance por verificar

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código L01BC02. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).