TOOKAD
- Principio activo
- padeliporfina
- Código ATC
- L01XD07
- Laboratorio más citado en las actas
- STEBA BIOTECH S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 4 de febrero de 2020 · 1 de 1 registros
Próstata
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que, la empresa no ha solicitado financiación, las incertidumbres relativas a la fal ta de datos de eficacia y seguridad a largo plazo, la imposibilidad de predecir los pacientes c andidatos a este tratamiento y las dificultades en la correcta selección de los mismos , así como el impacto en términos de eficacia de una
- Laboratorio en el acta
- STEBA BIOTECH S.A.
- Códigos nacionales
- 724668, 725066
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 198Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: TOOKAD está indicado en monoterapia para pacientes adultos con adenocarcinoma de próstata unilateral de bajo riesgo, no tratados pre viamente, con una esperanza de vida igual o superior a 10 años y: -Estadio clínico T1c o T2a, -Índice de Gleason ≤ 6, utilizando un método de biopsia de alta resolución, -PSA ≤ 10 ng/ml, -Tres cilindros positivos para cáncer con una longi tud máxima del cilindro con cáncer de 5 mm en cualquiera de los cilindros ó 1-2 cilindros p ositivos para cáncer con afectación cancerosa ≥ 50 % en cualquiera de los cilindros o una densidad de PSA ≥ 0,15 ng/ml/cm3.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 29, 30. Documento: 0cca2f43d5d137ac68a10ca7e3f5e965c7f2b9bfff97084c5da6f08c2a2c6071.
Cargando fragmento…
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 198Reunión del 4 de febrero de 2020
Denegación de financiación
Próstata
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.