TRANSLARNA
- Principio activo
- Atalureno
- Código ATC
- M09AX03
- Laboratorio más citado en las actas
- PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de octubre de 2019 · 1 de 1 registros
Distrofia · Duchenne
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL LIMITED
- Códigos nacionales
- 704475, 704476
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 195, pp. 26, 27
la Comisión acuerd a la no aceptación de alegaciones y por tanto la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, debido a las incertidumbres existentes respecto a la eficacia del medicamento y, por tanto, se mantiene la desfavorable relación coste-efectividad e impacto presupuestario.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 195Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Translarna está indicado para el tratamiento de la distrofia muscular de Duchenne (DMD) debida a una mutación sin sentido en el gen de la distrofina, en pacientes ambulatorios a partir de 2 o más años de edad.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 26, 27. Documento: 64809b4513b5eb5374cabf06ee8b41e59369619fcc9fe1600ee0a0270dd9e4dc.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019
Denegación de financiación
Distrofia · Duchenne
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.