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Propuesta favorable posteriorRespiratorio

Trimbow

Principio activo
Formoterol, glicopirronio, bromuro de y beclometasona
Código ATC
R03AL09
Laboratorio más citado en las actas
CHIESI ESPAÑA SAU
Acuerdos de la ficha
7 · 3 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 3 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: CHIESI FARMACEUTICI S.P.A (30 de septiembre de 2021) · CHIESI ESPAÑA SAU (4 de abril de 2022) · CHIESI ESPAÑ A SAU (13 de diciembre de 2023) · CHIESI ESPAÑA SAU (24 de septiembre de 2025)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2021 · última 24 de septiembre de 2025

  1. Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoSesión 215 · 30 de septiembre de 2021

    EPOC

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda prop oner la financiación a la Dirección General para las indicaciones terapéuticas autorizadas
    Laboratorio en el acta
    CHIESI FARMACEUTICI S.P.A
    Importe publicado en el acta
    53,50 €
    Códigos nacionales
    730791
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de mantenimiento en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada (para los efectos sobre el control de los síntomas y la prevención de las exacerbaciones, ver sección 5.1 de la ficha técnica).

    • CN 730791 · 1 inhalador de 120 inhalaciones · 53,50 € (publicado; «precio €», pág. 7)

    Páginas: 7, 8. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 215
  2. Precio modificadoAlteración de la ofertaSesión 223 · 4 de abril de 2022

    EPOC · Asma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General:  Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual.  Mantenimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispens
    Laboratorio en el acta
    CHIESI ESPAÑA SAU
    Importe publicado en el acta
    48,60 €
    Códigos nacionales
    718533
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de mantenimiento en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada. Tratamiento de mantenimiento del asma en adultos que no están adecuadamente controlados con una combinación de mantenimiento de un agonista beta2 de acción prolongada y una dosis media de corticoesteroide inhalado y que han experimentado una o más exacerbaciones asmáticas en el año anterior.

    • CN 718533 · 1 inhalador de 120 pulsaciones · 54,50 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 16)
    • CN 718533 · 1 inhalador de 120 pulsaciones · 48,60 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 16)

    Datos completados desde otras actas: ATC, principio activo, área.

    Páginas: 16, 17. Documento: 233234e194a08f99c1a62975c99d4ed3b8178a5930541f1974ca788a338a13df.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 223
  3. Revisión de precio mantenida · alegaciones no aceptadasAlegacionesSesión 224 · 5 de mayo de 2022

    EPOC · Asma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General el mantenimiento de la revisión propuesta en la CIPM 223 de este medicamento, teniendo en cuenta la existencia de alternativas a menor coste tratamiento, bajo los siguientes términos: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económica
    Laboratorio en el acta
    CHIESI ESPAÑA SAU
    Importe publicado en el acta
    48,60 €
    Códigos nacionales
    718533
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 224, pp. 45, 46
    la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General el mantenimiento de la revisión propuesta en la CIPM 223 de este medicamento, teniendo en cuenta la existencia de alternativas a menor coste tratamiento, bajo los siguientes términos: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Mantener para este medicamento reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, mediante visado, a: “los pacientes que se encuentren en tratamiento con una triple terapia compuesta por CSI/LABA/LAMA, después haber comprobado que responden adecuadamente a los componentes por separado, es decir, en aquellos en que el tratamiento está estabilizado y es efectivo”. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado y del consumo del citado medicamento, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio está obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de mantenimiento en los pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) moderada a grave que no están adecuadamente controlados con una combinación de un corticoesteroide inhalado y un agonista beta2 de acción prolongada o con una combinación de un agonista beta2 de acción prolongada y un antagonista muscarínico de acción prolongada. Tratamiento de mantenimiento del asma en adultos que no están adecuadamente controlados con una combinación de mantenimiento de un agonista bet a2 de acción prolongada y una dosis media de corticoesteroide inhalado y que han experimentado una o más exacerbaciones asmáticas en el año anterior.

    • CN 718533 · 1 inhalador de 120 pulsaciones · 54,50 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 45)
    • CN 718533 · 1 inhalador de 120 pulsaciones · 48,60 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 45)

    Datos completados desde otras actas: ATC, principio activo, área.

    Páginas: 45, 46. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 224
  4. Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoSesión 226 · 7 de julio de 2022

    Asma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento
    Laboratorio en el acta
    CHIESI ESPAÑA S.A.U
    Importe publicado en el acta
    48,50 €
    Códigos nacionales
    730420
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de mantenimiento del asma en adultos que no están adecuadamente controlados con una combinación de mantenimiento de un agonista beta2 de acción prolongada y una dosis alta de corticoesteroide inhalado y que han experimentado una o más exacerbaciones asmáticas en el año anterior.

    • CN 730420 · 120 dosis · 48,50 € (publicado; «precio (€)», pág. 8)

    Páginas: 8, 9. Documento: 7447096e7dd43494c16781e587637344098a9480b0883eb60d798def4cd4fa70.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 226
  5. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 226 · 7 de julio de 2022

    Asma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que el laboratorio no ha presentado oferta alguna ante la solicitud iniciada de oficio de precio y financiación.
    Laboratorio en el acta
    CHIESI ESPAÑA, S.A.U
    Códigos nacionales
    718533
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Asma Tratamiento de mantenimiento del asma en adultos que no están adecuadamente controlados con una combinación de mantenimiento de un agonista beta2 de acción prolongada y una dosis media de corticoesteroide inhalado y que han experimentado una o más exacerbaciones asmáticas en el año anterior.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 53, 54. Documento: 7447096e7dd43494c16781e587637344098a9480b0883eb60d798def4cd4fa70.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 226
  6. Propuesta favorable · 17 meses desde la denegación anterior

    Propuesta de financiaciónNueva indicaciónSesión 241 · 13 de diciembre de 2023

    Asma

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de la nueva indicación, es decir , para el tratamiento de mantenimiento del asma en adultos que no están adecuadamente controlados con una combinación de mantenimiento de un agonista beta2 de acción prolongada y una dosis media de corticoesteroide inhalado y que han experimentado una o más exacerbaciones asmáticas en el año anterior
    Laboratorio en el acta
    CHIESI ESPAÑ A SAU
    Importe publicado en el acta
    47,63 €
    Códigos nacionales
    718533
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Asma Tratamiento de mantenimiento del asma en adultos que no están adecuadamente controlados con una combinación de mantenimiento de un agonista beta2 de acción prolongada y una dosis media de corticoesteroide inhalado y que han experimentado una o más exacerbaciones asmáticas en el año anterior.

    • CN 718533 · 1 inhalador de 120 pulsaciones · 47,63 € (publicado; «precio €», pág. 11)

    Páginas: 11, 12, 13. Documento: 3bfa045178a1cdc641a12c633bcb0028761991330db3cf1bee6df7b56b3423c3.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 241
  7. Precio modificadoAlteración de la ofertaSesión 262 · 24 de septiembre de 2025

    Asma · EPOC

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a
    Laboratorio en el acta
    CHIESI ESPAÑA S.A.U
    Presentación
    87 mcg/5 mcg/9 mcg · 88 mcg/5 mcg/9 mcg · 172 mcg/5 mcg/9 mcg
    Importe publicado en el acta
    46,50 €
    Códigos nacionales
    718533
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    • CN 718533 · 1 inhalador de 120 pulsaciones · 47,63 € (anterior; «precio actual €», pág. 16)
    • CN 718533 · 1 inhalador de 120 pulsaciones · 46,50 € (nuevo; «precio nuevo €», pág. 16)

    Páginas: 16. Documento: 54b4fb7119b2f87ba395775d9ee5ddd5120103494da2e3f289c1da1fe9429360.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 262

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

7 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 262Reunión del 24 de septiembre de 2025

    Precio modificado

    Asma · EPOC

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 241Reunión del 13 de diciembre de 2023

    Propuesta de financiación

    Asma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Propuesta de financiación

    Asma

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 4
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Asma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022

    Revisión de precio mantenida · alegaciones no aceptadas

    EPOC · Asma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022

    Precio modificado

    EPOC · Asma

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Propuesta de financiación

    EPOC

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código R03AL09. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).