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Propuesta favorable posteriorOncología e inmunomodulación

Trodelvy

Principio activo
Sacituzumab govitecan
Código ATC
L01FX17
Laboratorio más citado en las actas
GILEAD SCIENCES S.L.
Acuerdos seleccionados
2 · 1 propuesta de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 7 de julio de 2022 · última 26 de septiembre de 2024 · 3,3 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 5 registros

  1. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 248 · 19 de junio de 2024

    Cáncer de mama

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y , por tanto, la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de r acionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no
    Laboratorio en el acta
    GILEAD SCIENCES, S.L.
    Códigos nacionales
    732220
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Trodelvy en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico con receptores hormonales (HR) positivos, HER2 negativo, que hayan recibido tratamiento basado en terapia endocrina y al menos dos terapias sistémicas adicionales en el contexto avanzado.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 41, 42. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 248
  2. Propuesta favorable · 3,3 meses desde la denegación anterior

    Propuesta de financiación con restriccionesNueva indicaciónSesión 250 · 26 de septiembre de 2024

    Cáncer de mama

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación como monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico con receptores hormonales (HR) positivos, HER2 negativo, que hayan recibido tratamiento basado en terapia endocrina y al menos dos terapias sistémicas a dicionales en el contexto avanzado restringida a pacien
    Laboratorio en el acta
    GILEAD SCIENCES S.L.
    Importe publicado en el acta
    1031,00 €
    Códigos nacionales
    732220
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Trodelvy en monoterapia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de mama irresecable o metastásico con receptores hormonales (HR) positivos, HER2 negativo, que hayan recibido tratamiento basado en terapia endocrina y al menos dos terapias sistémicas adicionales en el contexto avanzado.

    • CN 732220 · 1 vial · 1031,00 € (publicado; «precio €», pág. 9)

    Páginas: 9, 10. Documento: 8b819fa93e2c4c8557a808ef25800925836a0d196d41e1e0a7fa55f69641f355.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 250

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024

    Propuesta de financiación con restricciones

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024

    Denegación de financiación

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 245Reunión del 20 de marzo de 2024

    Denegación de financiación

    Cáncer de mama

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 2
  • Acta CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022

    Propuesta de financiación

    Cáncer de mama · Mama triple negativo

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022

    Denegación de financiación

    Cáncer de mama · Mama triple negativo

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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