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Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Ultomiris

Principio activo
Ravulizumab
Código ATC
L04AJ02
Laboratorio más citado en las actas
ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 4 de abril de 2022 · última 19 de junio de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros

  1. Propuesta de financiaciónNuevo medicamentoSesión 223 · 4 de abril de 2022

    HPN

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General de las indicaciones autorizadas. No son candidatos a recibir ravulizumab como terapia de rescate los pacientes sin respuesta a eculizumab
    Laboratorio en el acta
    ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    731120, 731121
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Hemoglobinuria paroxística nocturna Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos que pesan 10 kg o más con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN): - en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad; - en pacientes que están clínicamente estables tras haber sido tratados con eculizumab durante al menos los últimos 6 meses. Síndrome hemolítico urémico atípico Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes con un peso corporal igual o superior a 10 kg con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa), que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del complemento o bien que han recibido eculizumab durante al menos 3 meses y presentan evidencia de respuesta a eculizumab.

    • CN 731121 · 1 vial de 11 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 18.399,33 € (publicado; «precio (€)», pág. 4)
    • CN 731120 · 1 vial de 3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 5018,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 4)

    Páginas: 4, 5. Documento: 233234e194a08f99c1a62975c99d4ed3b8178a5930541f1974ca788a338a13df.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 223

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025

    Precio mantenido

    HPN · Miastenia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024

    Denegación de financiación

    Pacientes adultos con TENMO con anticuerpos positivos frente a acuaporina-4 (AQP4)

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024

    Denegación de financiación

    Pacientes adultos con TENMO con anticuerpos positivos frente a acuaporina-4 (AQP4)

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 2
  • Acta CIPM 237Reunión del 20 de septiembre de 2023

    Propuesta de financiación

    HPN · Miastenia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022

    Propuesta de financiación

    HPN

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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