Ultomiris
- Principio activo
- Ravulizumab
- Código ATC
- L04AJ02
- Laboratorio más citado en las actas
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 4 de abril de 2022 · última 19 de junio de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros
HPN
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General de las indicaciones autorizadas. No son candidatos a recibir ravulizumab como terapia de rescate los pacientes sin respuesta a eculizumab
- Laboratorio en el acta
- ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 731120, 731121
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 223Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Hemoglobinuria paroxística nocturna Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes adultos y pediátricos que pesan 10 kg o más con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN): - en pacientes con hemólisis con síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad; - en pacientes que están clínicamente estables tras haber sido tratados con eculizumab durante al menos los últimos 6 meses. Síndrome hemolítico urémico atípico Ultomiris está indicado en el tratamiento de pacientes con un peso corporal igual o superior a 10 kg con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa), que no han recibido tratamiento previo con inhibidores del complemento o bien que han recibido eculizumab durante al menos 3 meses y presentan evidencia de respuesta a eculizumab.
- CN 731121 · 1 vial de 11 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 18.399,33 € (publicado; «precio (€)», pág. 4)
- CN 731120 · 1 vial de 3 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 5018,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 4)
Páginas: 4, 5. Documento: 233234e194a08f99c1a62975c99d4ed3b8178a5930541f1974ca788a338a13df.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 260Reunión del 19 de junio de 2025
Precio mantenido
HPN · Miastenia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024
Denegación de financiación
Pacientes adultos con TENMO con anticuerpos positivos frente a acuaporina-4 (AQP4)
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Denegación de financiación
Pacientes adultos con TENMO con anticuerpos positivos frente a acuaporina-4 (AQP4)
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 237Reunión del 20 de septiembre de 2023
Propuesta de financiación
HPN · Miastenia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Propuesta de financiación
HPN
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.