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Venclyxto

Principio activo
Venetoclax
Código ATC
L01XX52
Laboratorio
ABBVIE SPAIN S.L.
Apariciones
5 · 3 a favor · 2 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Leucemia2 a favor · 1 no · 15 de diciembre de 2022

De la primera denegación a la primera financiación posterior

5,0 meses

Más rápido que el 45 % de los vuelcos.

30 may 201930 oct 2019. 27 días más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.

Este medicamento5,0 meses
Área · Oncología e inmunomodulación4,1 meses
Cohorte 2019 (año de la primera denegación)1 año y 8 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    4,1 meses

    n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses

  • Mediana 2019

    1 año y 8 meses

    n=24 · p25 2,6 meses · p75 2 años y 5 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. DenegaciónNueva indicaciónSesión 191 · 30 de mayo de 2019
    Laboratorio
    ABBVIE SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    714136, 714137, 714138, 714139, 714140
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 191
  2. Financiación propuestaAlegacionesSesión 195 · 30 de octubre de 2019
    Laboratorio
    ABBVIE SPAIN S.L.
    Precio (PVL acta)
    83,74 €
    Códigos nacionales
    714136, 714137, 714138, 714139, 714140
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividada) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 195
  3. Financiación propuestaAlegacionesSesión 215 · 30 de septiembre de 2021

    Leucemia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han r ecibido tratamiento previo. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecimiento de un a cuerdo de riesgo c ompartido con registro en VALTERMED. • Revisión anual de las ventas y de l

    Laboratorio
    ABBVIE SPAIN S.L.
    Precio (PVL acta)
    209,35 €
    Códigos nacionales
    714136, 714137, 714138, 714139, 714140
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 215
  4. DenegaciónNueva indicaciónSesión 227 · 29 de septiembre de 2022

    Leucemia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimiento continuado

    Laboratorio
    ABBVIE SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    714136, 714137, 714138, 714139, 714140
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 227
  5. Financiación propuestaAlegacionesSesión 230 · 15 de diciembre de 2022

    Leucemia

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General la financiación de est a nueva indicación de Venclyxto en combinación con un agente hipometilante para el tratamiento de pacientes adult os con leucemia mieloide aguda de nuevo dia gnóstico que no son candidatos a recibir quimioterapia intensiva restringiendo su uso a la combinación de venetoclax con el agente hipometilante azacitidina . Asimismo , acuerda :  Modificar el p

    Laboratorio
    ABBVIE SPAIN S.L.
    Precio (PVL acta)
    83,74 €
    Códigos nacionales
    714136, 714137, 714138, 714139, 714140
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Ver en el PDF de la sesión 230