Venclyxto
- Principio activo
- Venetoclax
- Código ATC
- L01XX52
- Laboratorio más citado en las actas
- ABBVIE SPAIN S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 5 · 3 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de mayo de 2019 · última 15 de diciembre de 2022
Leucemia
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- ABBVIE SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 714136, 714137, 714138, 714139, 714140
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 191, pp. 17, 18
la Comisión acuerda la no inclusión de la misma en la prestación farmacéutica del SNS, considerando el cr iterio de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica y el elevado im pacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud motivado por el precio excesivo p ropuesto por el laboratorio y por tanto el elevado coste del tratamiento. Estos son algunos de los criterios legalmente estab lecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para conti nuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimient o continuado de las necesidades en materia de prestación farmacéutica.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 191Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Venclyxto, en combinación con rituximab, está indic ado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que han recibido al menos un tratamiento previo. (Nueva ) Venclyxto, en monoterapia, está indicado para el tratamiento de la LLC: (financiada ) - en presencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que no son adecuados o han fallado al tratamiento con un inhib idor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B, o - en ausencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que han fallado al tratamiento con inmuno-quimioterapia y a un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 17, 18. Documento: 55266e58d79c4d2e22f9137f814c8f0c038d69a32e00a5031e4d22fc95c849e5.
Cargando fragmento…
Leucemia
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- ABBVIE SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 714136, 714137, 714138, 714139, 714140
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 195, pp. 12, 13
la Comisión acuerda la aceptación de alegaciones y su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS con las siguientes condiciones: • Mantenimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar s u dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados, en los s ervicios de farmacia hospitalaria o en centros asistenciales autorizados. • La duración máxima del tratamiento no debe exceder los 24 meses a partir del día 1 del primer ciclo de rituximab, de acuerdo a lo esta blecido en la sección 4.2 de la ficha técnica autorizada. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalment e, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado se real izará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comu nicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 195Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Venclyxto, en combinación con rituximab, está indic ado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que han recibido al menos un tratamiento previo.
- CN 714136 · 14 comprimidos recubiertos con película · 83,74 € (publicado; «precio €», pág. 12)
- CN 714137 · 7 comprimidos recubiertos con película · 209,35 € (publicado; «precio €», pág. 12)
- CN 714138 · 7 comprimidos recubiertos con película · 418,69 € (publicado; «precio €», pág. 12)
- CN 714139 · 14 comprimidos recubiertos con película · 837,39 € (publicado; «precio €», pág. 12)
- CN 714140 · 112 comprimidos recubiertos con película · 6699,10 € (publicado; «precio €», pág. 12)
Páginas: 12, 13. Documento: 64809b4513b5eb5374cabf06ee8b41e59369619fcc9fe1600ee0a0270dd9e4dc.
Cargando fragmento…
Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento en combinación con obinutuzumab para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han r ecibido tratamiento previo
- Laboratorio en el acta
- ABBVIE SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 714137, 714140
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 215Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Venclyxto, en combinación con obinutuzumab, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que no han recibido tratamiento previo.
- CN 714137 · 7 comprimidos RECUBIERTOS CON PELICULA · 209,35 € (publicado; «precio €», pág. 36)
- CN 714140 · 112 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 6699,10 € (publicado; «precio €», pág. 36)
Páginas: 36, 37, 38. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.
Cargando fragmento…
Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del
- Laboratorio en el acta
- ABBVIE SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 714136, 714137, 714138, 714139, 714140
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 227Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Venclyxto, en combinación con un agente hipometilante, está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que no son candidatos a recibir quimioterapia intensiva.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 40, 41, 42. Documento: 0ad47eb2d525359a8882c2fde10c20e9b7caac196555ac0d3587f74b64cb4b8c.
Cargando fragmento…
Leucemia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar las alegaciones presentadas y proponer a la Dirección General la financiación de est a nueva indicación de Venclyxto en combinación con un agente hipometilante para el tratamiento de pacientes adult os con leucemia mieloide aguda de nuevo dia gnóstico que no son candidatos a recibir quimioterapia intensiva restringiendo su uso a la combinación de venetoclax con el agente hipometilante azacitidina . A
- Laboratorio en el acta
- ABBVIE SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 714136, 714137, 714138, 714139, 714140
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 230Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Venclyxto, en combinación con un agente hipometilante, está indicado para el tratamiento de pacientes a dultos con leucemia mieloide aguda (LMA) de nuevo diagnóstico que no son candidatos a recibir quimioterapia intensiva.
- CN 714136 · 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 83,74 € (publicado; «precio (€)», pág. 24)
- CN 714140 · 112 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 6699,10 € (publicado; «precio (€)», pág. 24)
- CN 714138 · 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 418,69 € (publicado; «precio (€)», pág. 24)
- CN 714139 · 14 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 837,39 € (publicado; «precio (€)», pág. 24)
- CN 714137 · 7 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA · 209,35 € (publicado; «precio (€)», pág. 24)
Páginas: 24, 25, 26. Documento: 91e4d974e3ec30454f0d0cfbd918129ebf2628d776d7e657c8521c6b4bfc797e.
Cargando fragmento…
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 230Reunión del 15 de diciembre de 2022
Propuesta de financiación con restricciones
Leucemia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022
Denegación de financiación
Leucemia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Propuesta de financiación
Leucemia
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019
Propuesta de financiación
Leucemia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 191Reunión del 30 de mayo de 2019
Denegación de financiación
Leucemia
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código L01XX52. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).