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Denegaciones documentadasOncología e inmunomodulación

Venclyxto

Principio activo
Venetoclax
Código ATC
L01XX52
Laboratorio más citado en las actas
ABBVIE SPAIN S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de mayo de 2019 · última 15 de diciembre de 2022 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros

  1. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 191 · 30 de mayo de 2019

    Leucemia

    El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.

    Laboratorio en el acta
    ABBVIE SPAIN S.L.
    Códigos nacionales
    714136, 714137, 714138, 714139, 714140
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 191, pp. 17, 18
    la Comisión acuerda la no inclusión de la misma en la prestación farmacéutica del SNS, considerando el cr iterio de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica y el elevado im pacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud motivado por el precio excesivo p ropuesto por el laboratorio y por tanto el elevado coste del tratamiento. Estos son algunos de los criterios legalmente estab lecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para conti nuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimient o continuado de las necesidades en materia de prestación farmacéutica.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Venclyxto, en combinación con rituximab, está indic ado para el tratamiento de pacientes adultos con leucemia linfocítica crónica (LLC) que han recibido al menos un tratamiento previo. (Nueva ) Venclyxto, en monoterapia, está indicado para el tratamiento de la LLC: (financiada ) - en presencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que no son adecuados o han fallado al tratamiento con un inhib idor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B, o - en ausencia de deleción 17p o mutación del gen TP53 en pacientes adultos que han fallado al tratamiento con inmuno-quimioterapia y a un inhibidor de la vía del receptor de antígenos del linfocito B.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 17, 18. Documento: 55266e58d79c4d2e22f9137f814c8f0c038d69a32e00a5031e4d22fc95c849e5.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 191

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 230Reunión del 15 de diciembre de 2022

    Propuesta de financiación con restricciones

    Leucemia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022

    Denegación de financiación

    Leucemia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Propuesta de financiación

    Leucemia

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 2
  • Acta CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019

    Propuesta de financiación

    Leucemia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 191Reunión del 30 de mayo de 2019

    Denegación de financiación

    Leucemia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código L01XX52. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).