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Otros acuerdosMusculoesquelético

Voxzogo

Principio activo
Vosorotida
Código ATC
M05BX07
Laboratorio más citado en las actas
BIOMARIN PHARMACEUTICALS ESPAÑA
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 24 de noviembre de 2022 · última 17 de julio de 2024 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros

  1. Precio fijadoNuevo medicamentoSesión 229 · 24 de noviembre de 2022

    La acondroplasia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento de la acondroplasia en pacientes de 2 años de edad y mayores cuyas epífisis no se han cerrado. El diagnóstico de acondroplasia debe confirmarse mediante pruebas genéticas adecuadas. El tratamiento se deberá interrumpir si se confirma que el paciente ya no tiene potencial de crecimiento, como indica una velocidad de crecimiento de < 1,5 cm/añ
    Laboratorio en el acta
    BIOMARIN PHARMACEUTICAL S ESPAÑA
    Códigos nacionales
    732557, 732558, 732559
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 229, pp. 8, 9
    la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento de la acondroplasia en pacientes de 2 años de edad y mayores cuyas epífisis no se han cerrado. El diagnóstico de acondroplasia debe confirmarse mediante pruebas genéticas adecuadas. El tratamiento se deberá interrumpir si se confirma que el paciente ya no tiene potencial de crecimiento, como indica una velocidad de crecimiento de < 1,5 cm/año y el cierre de las epífisis. Asimismo, acuerda:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Establecimiento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud consistentes en limitar su dispensación sin necesidad de visado a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales.  Establecimiento de un techo máximo de gasto en todo el Sistema Nacional de Salud (incluidas las Mutualidades: MUFACE, MUGEJU e ISFAS, así como Sanidad Penitenciaria).  Revisión del precio ahora fijado una vez finalizado el techo de gasto.  El seguimiento de los suministros/ventas y del gasto que se vaya produciendo se efectuará a través de un Comité de Seguimiento que se constituirá con la participación paritaria de la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia, las administraciones sanitarias de las comunidades autónomas que se considere oportunas y el Laboratorio Ofertante/suministrador.  El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se dispon ga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Voxzogo está indicado para el tratamiento de la acondroplasia en pacientes de 2 años de edad y mayores cuyas epífisis no se han cerrado. El diagnóstico de acondroplasia debe confirmarse mediante pruebas genéticas adecuadas.

    • CN 732557 · 10 viales, 10 jeringas precargadas y 10 jeringas para administración POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE · 7123,29 € (publicado; «precio (€)», pág. 8)
    • CN 732558 · 10 viales, 10 jeringas precargadas y 10 jeringas para administración POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE · 7123,29 € (publicado; «precio (€)», pág. 8)
    • CN 732559 · 10 viales, 10 jeringas precargadas y 10 jeringas para administración POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE · 7123,29 € (publicado; «precio (€)», pág. 8)

    Datos completados desde otras actas: ATC.

    Páginas: 8, 9. Documento: b15b23223d6a0aae975ae138ed628c4dcc593165a310eacc0a853d5aa54bb699.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 229

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 249Reunión del 17 de julio de 2024

    Propuesta de financiación

    La acondroplasia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024

    Propuesta de financiación

    La acondroplasia

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 229Reunión del 24 de noviembre de 2022

    Precio fijado

    La acondroplasia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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