Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Voydeya

Principio activo: Danicopán
Código ATC: L04AJ09
Laboratorio más citado en las actas: ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
Acuerdos seleccionados: 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 18 de diciembre de 2024 · última 26 de marzo de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros

Propuesta de financiación con restriccionesAlegacionesInforme oficial de financiación Sesión 257 · 26 de marzo de 2025
HPN · Anemia hemolítica
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, con la siguiente restricción de financiación: Voydeya se financia de forma complementaria a ravulizumab o eculizumab para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica residual. Adicionalmente, la fin
Laboratorio en el acta
ALEXION PHARMA SPAIN S.L.
Códigos nacionales
765140, 765141
Art. 92
a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidencia
Comprobando restricciones documentadas…
Financiación · Ministerio de Sanidad
Informe oficial de financiación disponible
Documento oficial que explica la decisión de financiación y sus condiciones.
HPN con anemia hemolítica residual, añadido a ravulizumab/eculizumab; se excluye combinación con pegcetacoplán.
Correspondencia documental cotejada con este acuerdo. Publicación del informe: 23 de junio de 2025.
Decisión y condiciones en el informe oficial · PDF
Evidencia de la correspondencia
La Comisión Interministerial de Precios de los Medicamentos, en su sesión de 26 de marzo de 2025, acordó proponer a la Dirección General de Cartera Común de Servicios del SNS y Farmacia la inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de este medicamento y su financiación en la siguiente indicación: Voydeya® se financia de forma complementaria a ravulizumab o eculizumab para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica residual. Adicionalmente, la financiación se restringe a pacientes que han sido tratados con una dosis estable de ravulizumab o eculizumab durante al menos los 6 meses previos, y que presentan anemia con unos valores de hemoglobina ≤ 9,5 g/dl [5,9 mmol/l], y que presenten HEV (anemia extravascular) y/o de brecha a pesar de estar recibiendo un inhibidor C5. NO se financia danicopán en combinación con pegcetacoplán.
Páginas 2 · Fecha citada en el informe: 26 de marzo de 2025 · Fecha del acta: 26 de marzo de 2025. Vinculación editorial; no equivale a validación del Ministerio. Consulta el informe completo para distinguir sus indicaciones.
Acuerdo en el acta · páginas 26, 27
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, con la siguiente restricción de financiación: Voydeya se financia de forma complementaria a ravulizumab o eculizumab para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica residual. Adicionalmente, la financiación se restringe a pacientes que han sido tratados con una dosis estable de ravulizumab o eculizumab durante al menos los 6 meses previos, y que presentan anemia 26 con unos valores de (Hb ≤ 9,5 g/dl [5,9 mmol/l]), y que presenten HEV (anemia extravascular) y/o de brecha a pesar de estar recibiendo un inhibidor C5. NO se financia danicopán en combinación con pegcetacoplán. Asimismo, acuerda, • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmacia de los Hospitales. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento de los suministros se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a los suministros realizados del medicamento al SNS.
Abrir acuerdo en el acta
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Voydeya está indicado de forma complementaria a ravulizumab o eculizumab para el tratamiento de pacientes adultos con hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN) que presentan anemia hemolítica residual.
CN 765140 · 180 comprimidos · 6808,09 € (publicado; «precio €», pág. 26)
CN 765141 · 180 comprimidos · 9077,45 € (publicado; «precio €», pág. 26)
Páginas: 26, 27. Documento: 0f31835f972b7d0e0e47efeff7d187b9bb1ae3e45002a2e7b52d7ce132d21f56.
Cargando fragmento…
Ver en el PDF de la sesión 257

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

2 registros de acuerdos

Acta CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
Propuesta de financiación con restricciones
HPN · Anemia hemolítica
Abrir acta · PDF
Acta CIPM 253Reunión del 18 de diciembre de 2024
Denegación de financiación
HPN · Anemia hemolítica
Abrir acta · PDF

Financiación · Ministerio de Sanidad

Informe público de financiación

Explican la decisión de financiación y sus condiciones tras finalizar el procedimiento. El alcance de cada acuerdo se detalla a continuación.

L04AJ09 - Danicopán (Voydeya®)
Publicación: 23 de junio de 2025
- Acuerdo vinculado · CIPM 257Reunión del 26 de marzo de 2025
  HPN con anemia hemolítica residual, añadido a ravulizumab/eculizumab; se excluye combinación con pegcetacoplán.
  Ver decisión y condiciones · PDF oficial

Catálogo completo de informes

IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT

Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

Código nacional de la presentaciónSe utiliza en ambas consultas.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial

BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial