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Historial mixtoSistema nervioso

Vyndaqel

Principio activo
Tafamidis
Código ATC
N07XX08
Laboratorio
PFIZER EUROPE MA EEIG
Apariciones
6 · 3 a favor · 3 no

Recorrido por indicación

La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.

  • Amiloidosis · Amiloidosis ATTR1 no · 25 de noviembre de 2021
  • Amiloidosis1 a favor · 30 de septiembre de 2021

De la primera denegación a la primera financiación posterior

2 años y 9 meses

Más rápido que el 11 % de los vuelcos.

30 sept 202119 jun 2024. 1 año y 9 meses más lento que la mediana de Sistema nervioso.

Este medicamento2 años y 9 meses
Área · Sistema nervioso12 meses
Cohorte 2021 (año de la primera denegación)11 meses
Todos los vuelcos del corpus4,2 meses
  • Mediana global

    4,2 meses

    n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses

  • Mediana del área

    12 meses

    n=23 · p25 3,6 meses · p75 2 años y 8 meses

  • Mediana 2021

    11 meses

    n=58 · p25 3,7 meses · p75 2 años y 2 meses

Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.

Historial en la CIPM

  1. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 215 · 30 de septiembre de 2021

    Amiloidosis

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio de las presentaciones citadas motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 29 MINISTE

    Laboratorio
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Presentación
    20 MG
    Códigos nacionales
    686211, 729658
    Ver en el PDF de la sesión 215
  2. DenegaciónNuevo medicamentoSesión 215 · 30 de septiembre de 2021
    Laboratorio
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Presentación
    61 MG
    Códigos nacionales
    686211, 729658
    Ver en el PDF de la sesión 215
  3. Amiloidosis · Amiloidosis ATTR

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de alegac iones y la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del

    Laboratorio
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Presentación
    61 MG
    Códigos nacionales
    728101
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario
    Ver en el PDF de la sesión 218
  4. DenegaciónAlteración de la ofertaSesión 246 · 24 de abril de 2024

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS.

    Laboratorio
    PFIZER, S.L.
    Códigos nacionales
    728101
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 246
  5. Financiación propuestaAlegacionesSesión 248 · 19 de junio de 2024

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farm acéutica del Sistema Nacional de Salud. Asimismo, acuerda: • Mantener la restricción de la financiación en el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina nativa o hereditaria en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR -CM). La inclu

    Laboratorio
    PFIZER, S.L.
    Códigos nacionales
    728101
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas
    Ver en el PDF de la sesión 248
  6. Financiación propuestaAlteración de la ofertaSesión 268 · 25 de marzo de 2026

    Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios de este medicamento, para asegurar que se encuentra en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja

    Laboratorio
    PFIZER. S.L.
    Códigos nacionales
    686211, 729658
    Ver en el PDF de la sesión 268