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Denegaciones documentadasSistema nervioso

Vyndaqel

Principio activo
Tafamidis
Código ATC
N07XX08
Laboratorio más citado en las actas
PFIZER EUROPE MA EEIG
Acuerdos de la ficha
6 · 0 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 4 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: PFIZER EUROPE MA EEIG (30 de septiembre de 2021) · PFIZER. S.L. (24 de abril de 2024)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de septiembre de 2021 · última 25 de marzo de 2026

  1. Precio modificadoAlteración de la ofertaSesión 215 · 30 de septiembre de 2021

    Amiloidosis

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Modificar el precio de las presentaciones citadas motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El s
    Laboratorio en el acta
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Presentación
    20 MG
    Códigos nacionales
    686211, 729658

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Vyndaqel está indicado en el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina en pacientes adultos con polineuropatía sintomática en estadio 1 para retrasar la alteración neurológica periférica.

    • CN 686211 · 30 x 1 cápsulas (unidosis) · 11.100,00 € (publicado; «precio €», pág. 28)
    • CN 729658 · 30 x 1 cápsulas (unidosis) · 11.100,00 € (publicado; «precio €», pág. 28)

    Páginas: 28, 29. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 215
  2. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 215 · 30 de septiembre de 2021

    Amiloidosis · Amiloidosis ATTR

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del
    Laboratorio en el acta
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Presentación
    61 MG
    Códigos nacionales
    728101
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Vyndaqel está indicado en el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina nativa o hereditaria en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 49, 50. Documento: 98d4ee033cb0aa760490742dd6f664a6a4155067c01e785472a2cf4ea1ed82d5.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 215
  3. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 218 · 25 de noviembre de 2021

    Amiloidosis · Amiloidosis ATTR

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de alegac iones y la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario del SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una pre
    Laboratorio en el acta
    PFIZER EUROPE MA EEIG
    Presentación
    61 MG
    Códigos nacionales
    728101
    Art. 92
    d) Impacto presupuestario

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Vyndaqel está indicado en el tratamiento de la amiloidosis por transtiretina nativa o hereditaria en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 36. Documento: 3fbc146dbb371ae1f01c8e55c2d36c9d18b32baaedb01470e8ebbb4bc32b1387.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 218
  4. Cambio de precio no aceptadoAlteración de la ofertaSesión 246 · 24 de abril de 2024

    Amiloidosis · Amiloidosis ATTR · Insuficiencia cardiaca

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS.
    Laboratorio en el acta
    PFIZER, S.L.
    Códigos nacionales
    728101
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelas

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 246, pp. 36, 37
    la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de la amiloidosis por transtiretina nativa o hereditaria en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 36, 37. Documento: 54e6cc8c62fbb37924c44b31514585b0419cba85f26780f4e73d28b7d3e8628d.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 246
  5. Precio modificadoAlegacionesSesión 248 · 19 de junio de 2024

    Amiloidosis · Amiloidosis ATTR

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, y, por tanto, la modificación en las condiciones económicas establecidas en que se encuentra incluido dicho medicamento en la prestación farm acéutica del Sistema Nacional de Salud
    Laboratorio en el acta
    PFIZER, S.L.
    Importe publicado en el acta
    12.495,00 €
    Códigos nacionales
    728101
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelas

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de la amiloidosis por transtiretina nativa o hereditaria en pacientes adultos con miocardiopatía (ATTR-CM).

    • CN 728101 · 30 cápsulas · 12.495,00 € (publicado; «precio €», pág. 22)

    Páginas: 22, 23, 24. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 248
  6. Precio mantenidoAlteración de la ofertaSesión 268 · 25 de marzo de 2026

    Amiloidosis

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Mantener el precio del medicamento citado en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. • Revisión anual de las ventas y de los precios de este medicamento, para asegurar que se encuentra en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, procede
    Laboratorio en el acta
    PFIZER. S.L.
    Importe publicado en el acta
    11.100,00 €
    Códigos nacionales
    686211

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    • CN 686211 · 30 x 1 capsulas (unidosis) · 11.100,00 € (publicado; «precio €», pág. 20)

    Páginas: 20. Documento: 6bfdc98da13d78fd4f0372c0599cbf11b652eab54905489e6c854d66c31941d9.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 268

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

6 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 268Reunión del 25 de marzo de 2026

    Precio mantenido

    Amiloidosis

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024

    Precio modificado

    Amiloidosis · Amiloidosis ATTR

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024

    Cambio de precio no aceptado

    Amiloidosis · Amiloidosis ATTR · Insuficiencia cardiaca

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 3
  • Acta CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021

    Denegación de financiación

    Amiloidosis · Amiloidosis ATTR

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Precio modificado

    Amiloidosis

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021

    Denegación de financiación

    Amiloidosis · Amiloidosis ATTR

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código N07XX08. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).