Vyvgart
- Principio activo
- Efgartigimod alfa
- Código ATC
- L04AL01
- Laboratorio más citado en las actas
- ARGENX BV
- Acuerdos de la ficha
- 4 · 3 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: ARGENX BV (20 de septiembre de 2023) · ARGENX SPAIN S.L. (16 de julio de 2025)
Nota con alcance por verificar
Denegación documentada en el acta 269 (PDIC). La nota del 23 de septiembre de 2026 nombra este medicamento con este alcance: Tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa progresiva o en recaída tratados previamente con corticosteroides o inmunoglobulinas.. La correspondencia con esta denegación no está confirmada.
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 20 de septiembre de 2023 · última 28 de abril de 2026
Miastenia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica y la financiación de Vyvgart en el tratamiento, en combinación con la terapia estándar, de pacientes adultos con MGG (clase II a IV según la clasificación clínica de la MGFA, puntuación total ≥ 5 en la escala de las actividad es de la vida diaria en MG (MG -ADL)) que presentan anticuerpos positivos frente a AChR, no controlados tras p
- Laboratorio en el acta
- ARGENX BV
- Importe publicado en el acta
- 7721,94 €
- Códigos nacionales
- 758197
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 237Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Vyvgart está indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGG) con anticuerpos po sitivos frente a receptores de acetilcolina (AChR).
- CN 758197 · 1 vial de 20 ml CONCENTRADO PARA SOLUCION PARA PERFUSION · 7721,94 € (publicado; «precio €», pág. 6)
Páginas: 6, 7. Documento: b664148bed1f4ceddaf673ac7a36f4b576c0df85f24b4a7ab14b52276ab0b722.
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Miastenia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS. Los pacientes deberán cumplir los siguientes requisitos: Financiación de Vyvgart 1000 mg en el tratamiento, en combinación con la terapia estándar, de pacientes adultos con MGG (clase II a IV según la clasificación clínica de la MGFA, puntuación total ≥ 5 en la escala de las actividades de la vida diaria en MG (MG -ADL) ) que
- Laboratorio en el acta
- ARGENX BV
- Importe publicado en el acta
- 15.443,88 €
- Códigos nacionales
- 764083
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
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Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 246Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Vyvgart está indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGG) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR).
- CN 764083 · 1 vial de 5,6 ml · 15.443,88 € (publicado; «precio €», pág. 4)
Páginas: 4. Documento: 54e6cc8c62fbb37924c44b31514585b0419cba85f26780f4e73d28b7d3e8628d.
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Miastenia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento relacionado, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en la misma indicación y condiciones que el resto de las presentaciones de Vyvgart ya financiadas: Financiación de Vyvgart 1 000 MG SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA en el tratamiento, en combinación con la terapia estándar, de pacientes adultos con MGG (clase II a IV según la clasificación clínica de la MG
- Laboratorio en el acta
- ARGENX SPAIN S.L.
- Importe publicado en el acta
- 15.443,88 €
- Códigos nacionales
- 767730
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 261Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Vyvgart está indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGG) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR).
- CN 767730 · 1 jeringa precargada de 5 ml · 15.443,88 € (publicado; «precio €», pág. 7)
Páginas: 7, 8. Documento: 94a806a5f0422ff16807d5087a08e9b649712d955b5a1d7ae70e7b59398e67cd.
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PDIC
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, CN la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la indicación PDIC teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como la existencia de medicamentos u otras alternativas para las mismas afecciones. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos n
- Laboratorio en el acta
- ARGENX SPAIN S.L.
- Códigos nacionales
- 764083, 767730
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 269Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: PDIC Monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa progresiva o en recaída tratados previamente con corticosteroides o inmunoglobulinas.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 38, 39. Documento: 9af19c95f1b90afaceb3543569c6a438fdb12a288415ef11ba37722664b4b347.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
4 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 269Reunión del 28 de abril de 2026
Denegación de financiación
PDIC
- Abrir acta · PDFActa CIPM 261Reunión del 16 de julio de 2025
Propuesta de financiación
Miastenia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 246Reunión del 24 de abril de 2024
Propuesta de financiación
Miastenia
Más acuerdos en actas · 1
- Abrir acta · PDFActa CIPM 237Reunión del 20 de septiembre de 2023
Propuesta de financiación
Miastenia
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTNotas informativas provisionales
Anticipan propuestas de la reunión; no sustituyen al acta ni a la resolución.
- Nota informativa · Provisional
Reunión del 23 de septiembre de 2026
Abrir nota informativa oficialAvance provisional; sin acta de la reunión vinculada en el archivo.
Tratamiento en monoterapia de pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa progresiva o en recaída tratados previamente con corticosteroides o inmunoglobulinas.
Correspondencia con una indicación anterior no acreditada. La nota se muestra como referencia del medicamento, sin resolver una denegación.
Consulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.