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Observatorio CIPM
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Propuesta favorable posteriorOncología e inmunomodulación

Vyvgart

Principio activo
Efgartigimod alfa
Código ATC
L04AL01
Laboratorio más citado en las actas
ARGENX BV

Acuerdos seleccionados

  1. 2Acuerdos de acta
  2. 1Propuesta de financiación
  3. 1Denegación/exclusión
  4. 0Otros/por verificar

El primer recuento es el total de acuerdos de acta. Los otros tres lo desglosan.

Denominaciones de laboratorio en las actas: ARGENX BV (20 de septiembre de 2023) · ARGENX SPAIN S.L. (16 de julio de 2025) · ARGENX BV (23 de septiembre de 2026)

Recorrido por indicación

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  • Texto completo
    PDIC Monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa progresiva o en recaída tratados previamente con corticosteroides o inmunoglobulinas.
  • Texto completo
    Vyvgart está indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGG) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR).
  • Texto completo
    Vyvgart está indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGG) con anticuerpos positivos frente a receptores de acetilcolina (AChR).
  • Texto completo
    Vyvgart está indicado como complemento de la terapia estándar para el tratamiento de pacientes adultos con miastenia gravis generalizada (MGG) con anticuerpos po sitivos frente a receptores de acetilcolina (AChR).

Historial en la CIPM

Primera vez 20 de septiembre de 2023 · última 23 de septiembre de 2026 · 4,9 meses entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 2 de 5 registros

  1. Denegación de financiación

    Nueva indicación

    Sesión 269

    PDIC

    • dImpacto presupuestario
    • eAlternativas a menor coste
    • cValor terapéutico y coste-efectividad
    Laboratorio
    ARGENX SPAIN S.L.
    CN
    764083, 767730
    Presentación
    1 vial de 5,6 ml · 1 jeringa precargada de 5 ml
    Importe
    —

    Cita: acta 269, págs. 38, 39.

    Extracto del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa el acta para las condiciones.

    respecto a este medicamento, CN la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de la indicación PDIC teniendo en cuenta criterios de racionalización de gasto público e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como la existencia de medicamentos u otras alternativas para las mismas afecciones. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos n
    Evidencia documental

    Correspondencia revisada. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Correspondencia revisada: Ambos expedientes son PDIC; la miastenia se cita como indicación ya financiada, no como objeto. La 274 añade CDAS ≥3 y no respuesta adecuada/contraindicación a inmunoglobulinas IV/SC. El raw histórico truncado no se corrige: el cotejo queda ligado a la cita completa del PDF.

    Indicación literal: PDIC Monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa progresiva o en recaída tratados previamente con corticosteroides o inmunoglobulinas.

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 38, 39. Documento: 9af19c95f1b90afaceb3543569c6a438fdb12a288415ef11ba37722664b4b347.

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  2. Propuesta favorable · 4,9 meses desde la denegación anterior

    Propuesta de financiación

    Alegaciones

    Sesión 274

    PDIC

    • aGravedad, duración y secuelas
    • cValor terapéutico y coste-efectividad
    Laboratorio
    ARGENX BV
    CN
    764083, 767730
    Presentación
    1 jeringa precargada de 5 ml · 1 vial de 5,6 ml · 1 jeringa precargada de 5 ml · 1 vial de 5,6 ml
    Importe
    15.443,88 €

    Cita: acta 274, págs. 23, 24.

    Anticipado en la nota del 23 de septiembre de 2026. Referencia del medicamento en la misma reunión; no confirma equivalencia de indicación. PDF

    Extracto del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa el acta para las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de esta nueva indicación en la siguiente población: Se financian los CN (767730 y 764083) de efgartigimod alfa en: Monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa progresiva o en recaída tratados previament
    Evidencia documental

    Correspondencia revisada. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Correspondencia revisada: Ambos expedientes son PDIC; la miastenia se cita como indicación ya financiada, no como objeto. La 274 añade CDAS ≥3 y no respuesta adecuada/contraindicación a inmunoglobulinas IV/SC. El raw histórico truncado no se corrige: el cotejo queda ligado a la cita completa del PDF.

    Indicación literal: Monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) activa progresiva o en recaída tratados previamente con corticosteroides o inmunoglobulinas.

    • CN 767730 · 1 jeringa precargada de 5 ml · 15.443,88 € (publicado; «precio €», pág. 23)
    • CN 764083 · 1 vial de 5,6 ml · 15.443,88 € (publicado; «precio €», pág. 23)

    Páginas: 23, 24. Documento: 311b8252d40a356085423446b4a020f6df20f2769b70b7b6cdc45b260f5b742b.

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Documentación oficial

Cada documento conserva su alcance. Su presencia no acredita financiación vigente.

  • 5Actas CIPM
  • 0Informes de financiación
  • …IPT / posicionamiento
  • 0Otros

Actas CIPM

IPT y posicionamiento

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Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

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CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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