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Propuestas favorablesSistema nervioso

WAKIX

Principio activo
Pitolisant
Código ATC
N07XX11
Laboratorio más citado en las actas
BIOPROJET PHARMA
Acuerdos de la ficha
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 15 de septiembre de 2020

  1. Propuesta de financiación con restriccionesNuevo medicamentoSesión 203 · 15 de septiembre de 2020

    Narcolepsia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General y:  Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior.  Restricción de la indicación para el tratamiento de la narcolepsia con cataplejía en adultos.  Establecer reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado , a los pacientes no hospitalizados
    Laboratorio en el acta
    BIOPROJET PHARMA
    Códigos nacionales
    712096, 712339
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Wakix está indicado para el tratamiento de la narcolepsia con o sin cataplejía en adultos.

    • CN 712339 · 30 comprimidos recubiertos con película · 297,00 € (publicado; «precio €», pág. 3)
    • CN 712096 · 30 comprimidos recubiertos con película · 297,00 € (publicado; «precio €», pág. 3)

    Páginas: 3. Documento: 318a03956e28a0895c966bd1a3f5e3f613242c7b0ab7ff75a91f27ffb606d379.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 203

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

1 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 203Reunión del 15 de septiembre de 2020

    Propuesta de financiación con restricciones

    Narcolepsia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código N07XX11. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).