WAYLIVRA
- Principio activo
- Volanesorsen
- Código ATC
- C10AX96
- Laboratorio más citado en las actas
- AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LTD
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: AKCEA THERAPEUTICS IRELAND LTD (30 de septiembre de 2021) · SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L. (3 de febrero de 2022)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de septiembre de 2021 · última 3 de febrero de 2022 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 2 registros
Quilomicronemia familiar
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda aceptar alegaciones y proponer a la Dirección General la financiación de la indicación autorizada de este medicamento en pacientes adultos que cumplan con los criterios clínicos que se detallan en el acuerdo de pago por resultados especificado posteriormente y: Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. Establecimiento de un número máximo de jeringas precargadas
- Laboratorio en el acta
- SWEDISH ORPHAN BIOVITRUM S.L.
- Importe publicado en el acta
- 16.500,00 €
- Códigos nacionales
- 728100
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividadf) Grado de innovación
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 221Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Waylivra está indicado como complemento a la dieta en paciente s adultos con síndrome de quilomicronemia familiar (SQF) confirmado genéticamente y con riesgo alto de pancreatitis, en quienes la respuesta a la dieta y al tratamiento de reducción de triglicéridos no ha sido suficiente.
- CN 728100 · 1 jeringa precargada de 1,5 ml SOLUCION INYECTABLE · 16.500,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 21)
Páginas: 21, 22. Documento: a19028dc0bb4ae155eddb413be6e97489f17999b1ba71276baa5f9cdc6307b9c.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 221Reunión del 3 de febrero de 2022
Propuesta de financiación
Quilomicronemia familiar
- Abrir acta · PDFActa CIPM 215Reunión del 30 de septiembre de 2021
Denegación de financiación
Quilomicronemia familiar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.