XARELTO
- Principio activo
- rivaroxabán
- Código ATC
- B01AF01
- Laboratorio más citado en las actas
- BAYER HISPANIA S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 3 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 2 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: BAYER AG (30 de octubre de 2019) · BAYER HISPANIA S.L. (2 de junio de 2022)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 30 de octubre de 2019 · última 7 de julio de 2022
Acontecimientos aterotrombóticos
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- BAYER AG
- Códigos nacionales
- 698437
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 195, pp. 15, 16
la Comisión acuerda la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, considerando el criterio de racionalización del gas to público destinado a prestación farmacéutica y el elevado impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud motivado por el precio excesivo propuesto por el laboratorio y por tanto el elevado coste del tratamiento. Estos son algunos de los criterios legalmente estab lecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para conti nuar asegurando una prestación farmacéutica sostenible del SNS, dado el crecimient o continuado de las necesidades en materia de prestación farmacéutica.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 195Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Xarelto, administrado en combinación con ácido acet ilsalicílico (AAS) solo, o con AAS más clopidogrel o ticlopidina, está indicado en la prev ención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos tras un síndrome coronario agu do (SCA) con biomarcadores cardiacos elevados. Xarelto, administrado en combinación con ácido acet ilsalicílico (AAS), está indicado en la prevención de acontecimientos aterotrombóticos en pacientes adultos con enfermedad arterial coronaria (EAC) o enfermedad arterial periférica (E AP) sintomática, con alto riesgo de desarrollar acontecimientos isquémicos.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 15, 16. Documento: 64809b4513b5eb5374cabf06ee8b41e59369619fcc9fe1600ee0a0270dd9e4dc.
Cargando fragmento…
Fibrilación auricular
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a estos medicamentos, la Comisión acuerda: • Modificar el precio de los medicamentos citados en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el pre cio actual y, en particular, por la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. •
- Laboratorio en el acta
- BAYER HISPANIA S.L.
- Presentación
- 15 Y 20 MG · 10 MG
- Códigos nacionales
- 605711, 605712, 686887
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 225Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, c on uno o más factores de riesgo como, por ejemplo, insuficiencia car diaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las recurrencias del TEV en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso de entre 30 kg y 50 kg después de al menos 5 días de tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
- CN 605711 · 100 comprimidos · 174,60 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 11)
- CN 605711 · 100 comprimidos · 157,51 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 11)
- CN 686887 · 28 comprimidos · 54,32 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 11)
- CN 686887 · 28 comprimidos · 49,00 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 11)
- CN 605712 · 100 comprimidos · 174,60 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 11)
- CN 605712 · 100 comprimidos · 157,51 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 11)
Páginas: 11, 12, 13. Documento: 7e614c7d02c37a4089a5617df51b1812eb39670b316a4bdfe90c8273e182635b.
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Fibrilación auricular
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General el mantenimiento de la r evisión propuesta en la CIPM 225 de estos medicamentos, teniendo en cuenta la existencia de alternativas a menor coste tratamiento, bajo los siguientes términos: Modificar el precio de los medicamentos citados en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias e
- Laboratorio en el acta
- BAYER HISPANIA S.L.
- Presentación
- 15 Y 20 MG
- Códigos nacionales
- 605711, 605712, 686887, 686894
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 226, pp. 67, 68
la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General el mantenimiento de la r evisión propuesta en la CIPM 225 de estos medicamentos, teniendo en cuenta la existencia de alternativas a menor coste tratamiento, bajo los siguientes términos: Modificar el precio de los medicamentos citados en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual y, en particular, por la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Mantener las reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, mediante visado, a: Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular (FA) no valvular, con uno o más factores de riesgo, como por ejemplo, insuficiencia cardíaca congestiva, hipertensión, edad mayor o igual de 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos. Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 226Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Prevención del ictus y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular, c on uno o más factores de riesgo como, por ejemplo, insuficiencia cardiaca congestiva, hipertensión, edad ≥ 75 años, diabetes mellitus, ictus o ataque isquémico transitorio previos. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en adultos. Tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y prevención de las recurrencias del TEV en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso de entre 30 kg y 50 kg después de al menos 5 días de tratamiento inicial con anticoagulación parenteral.
- CN 605711 · 100 comprimidos · 174,60 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 67)
- CN 605711 · 100 comprimidos · 157,51 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 67)
- CN 686887 · 28 comprimidos · 54,32 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 67)
- CN 686887 · 28 comprimidos · 49,00 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 67)
- CN 605712 · 100 comprimidos · 174,60 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 67)
- CN 605712 · 100 comprimidos · 157,51 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 67)
- CN 686894 · 28 comprimidos · 54,32 € (anterior; «precio actual (€)», pág. 67)
- CN 686894 · 28 comprimidos · 49,00 € (nuevo; «precio nuevo (€)», pág. 67)
Páginas: 67, 68. Documento: 7447096e7dd43494c16781e587637344098a9480b0883eb60d798def4cd4fa70.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022
Revisión de precio mantenida · alegaciones no aceptadas
Fibrilación auricular
- Abrir acta · PDFActa CIPM 225Reunión del 2 de junio de 2022
Precio modificado
Fibrilación auricular
- Abrir acta · PDFActa CIPM 195Reunión del 30 de octubre de 2019
Denegación de financiación
Acontecimientos aterotrombóticos
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código B01AF01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).