Xeljanz
- Principio activo
- Tofacitinib
- Código ATC
- L04AA29
- Laboratorio más citado en las actas
- PFIZER. S.L.
- Acuerdos de la ficha
- 5 · 4 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: PFIZER (27 de junio de 2019) · PFIZER. S.L. (7 de abril de 2021)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 27 de junio de 2019 · última 11 de mayo de 2023
Artritis reumatoide · Artritis psoriásica · Colitis ulcerosa
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la financiación con las siguientes condiciones: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior • Para la nueva indicación “artritis psoriásica”, fi nanciar el medicamento en las condiciones que establece el Informe de Posicionamiento Terapéutico: “tofacitinib puede considerarse una alternativa de tratamiento oral en pacientes con respuesta inadecuada a FAMES sintéticos
- Laboratorio en el acta
- PFIZER
- Importe publicado en el acta
- 1648,00 €
- Códigos nacionales
- 723498
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 192Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Artritis reumatoide: Tofacitinib en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa d e moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido de forma adecuada o que son intol erantes, a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Tof acitinib puede administrarse en monoterapia en caso de intolerancia a MTX o cuando el tratamiento con MTX no sea adecuado Artritis psoriásica: Tofacitinib en combinación con MTX está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica (AP) activa en pacientes adulto s que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a un tratamiento previo con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME). Colitis ulcerosa: Tofacitinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han te nido una respuesta insuficiente, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tra tamiento convencional o a un medicamento biológico.
- CN 723498 · 56 comprimidos recubiertos · 1648,00 € (publicado; «precio €», pág. 7)
Páginas: 7, 8. Documento: e972a112cc0475e0d339d173063ee2170d90724f9dfc9ca65de7b0ed48c7334b.
Cargando fragmento…
Artritis psoriásica · Colitis ulcerosa · Colitis
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la financiación de las nuevas indicaciones con las siguientes condiciones: • Para la nueva indicación “artritis psoriásica”, financiar el medicamento en las condiciones que establece el Informe de Posicionami ento Terapéutico : “ tofacitinib puede considerarse una alternativa de tratamiento o ral en pacientes con respuesta inadecuada a FAMES sintéticos convencionales y a anti-TNF”. • De la nueva indicación c
- Laboratorio en el acta
- PFIZER
- Importe publicado en el acta
- 824,00 €
- Códigos nacionales
- 715785
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 192Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Artritis psoriásica: Tofacitinib en combinación con MTX está indicado para el tratamiento de la artritis psoriásica (AP) activa en pacientes adulto s que han tenido una respuesta inadecuada o que han sido intolerantes a un tratamiento previo con un fármaco antirreumático modificador de la enfermedad (FARME). Colitis ulcerosa: Tofacitinib está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han te nido una respuesta insuficiente, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tra tamiento convencional o a un medicamento biológico.
- CN 715785 · 56 comprimidos recubiertos · 824,00 € (publicado; «precio €», pág. 8)
Páginas: 8, 9. Documento: e972a112cc0475e0d339d173063ee2170d90724f9dfc9ca65de7b0ed48c7334b.
Cargando fragmento…
La artritis re umatoide (AR) activa de moderada a grave
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación f armacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras altern ativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para con
- Laboratorio en el acta
- PFIZER S.L.
- Códigos nacionales
- 727715
- Art. 92
- e) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 211Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tofacitinib en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el tratamiento de la artritis re umatoide (AR) activa de moderada a grave en pacientes adultos que no han respondido de forma adecuada o que son intolerantes, a uno o más fármacos antirreumáticos modificadores de la enfermedad. Tofacitinib puede administrarse en monoterapia en caso de intoleranci a a MTX o cuando el tratamiento con MTX no sea adecuado
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 29, 30. Documento: 95417dbe4be1c02e082132399e824f3202f00d6c950d28fec33b49e6b9eabaf0.
Cargando fragmento…
Artritis psoriásica
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento en la siguiente población: Tofacitinib está indicado para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil de curso poliarticular activa (poliartritis con factor reumatoide positivo [FR+], poliartritis con factor reumatoide negativo [FR -] y oligoartritis extendida) y de la artritis psoriásica juvenil (APs) en pacientes de 2 años de edad o
- Laboratorio en el acta
- PFIZER. S.L.
- Presentación
- 5 mg comprimidos
- Importe publicado en el acta
- 706,29 €
- Códigos nacionales
- 731648
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 230Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
- CN 731648 · 1 frasco de 250 ml SOLUCION ORAL · 706,29 € (publicado; «precio (€)», pág. 4)
Páginas: 4, 5. Documento: 91e4d974e3ec30454f0d0cfbd918129ebf2628d776d7e657c8521c6b4bfc797e.
Cargando fragmento…
Artritis reumatoide · Artritis psoriásica
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de este medicamento en la siguiente población referida a las indicaciones autorizadas: Artritis reumatoide Tofacitinib en combinación con metotrexato (MTX) está indicado para el tratamiento de la artritis reumatoide (AR) activa de moderada a grave en pacientes adultos q ue no han respondido de forma adecuada o que son intolerantes a uno o más fármacos antirreum
- Laboratorio en el acta
- PFIZER. S.L.
- Importe publicado en el acta
- 824,00 €
- Códigos nacionales
- 727715
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 234Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
- CN 727715 · 28 comprimidos liberación prolongada · 824,00 € (publicado; «precio €», pág. 8)
Páginas: 8, 9. Documento: 0bc657b2ea87f121984892b44d2b60fd1695eefa64c1fed45931fb40595507ee.
Cargando fragmento…
Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 234Reunión del 11 de mayo de 2023
Propuesta de financiación
Artritis reumatoide · Artritis psoriásica
- Abrir acta · PDFActa CIPM 230Reunión del 15 de diciembre de 2022
Propuesta de financiación
Artritis psoriásica
- Abrir acta · PDFActa CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021
Denegación de financiación
La artritis re umatoide (AR) activa de moderada a grave
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 192Reunión del 27 de junio de 2019
Propuesta de financiación
Artritis reumatoide · Artritis psoriásica · Colitis ulcerosa
- Abrir acta · PDFActa CIPM 192Reunión del 27 de junio de 2019
Propuesta de financiación
Artritis psoriásica · Colitis ulcerosa · Colitis
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código L04AA29. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).