Yselty
- Principio activo
- Linzagolix
- Código ATC
- H01CC04
- Laboratorio más citado en las actas
- THERAMEX IRELAND LIMITED
- Acuerdos de la ficha
- 5 · 2 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 20 de marzo de 2024 · última 21 de mayo de 2025
Los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público, la existencia de alternativas terapéuticas a menor precio o inferior coste de tratamiento e impacto presupuestario en el SNS. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de
- Laboratorio en el acta
- THERAMEX IRELAND LIMITED
- Códigos nacionales
- 762753, 762754, 762759, 762760
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 245Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Yselty está indicado para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 21, 22. Documento: 6d8f572841b40900598483a10828a3a04d858148f71a809245e1d70e59a84fe7.
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Los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- THERAMEX IRELAND LIMITED
- Códigos nacionales
- 762753, 762754, 762759, 762760
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 248, pp. 20, 21
la Comisión propone a la Dirección General la aceptación de las alegaciones y su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS en la indicación autorizada. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecimiento de reservas singulares en el ámbito del SNS, consistente en limitar su dispensación mediante visado para el tratamiento de pacientes con fibromas uterinos y con síntomas moderados o graves que interfieran su calidad de vida, con importante sangrado menstrual asociado a dichos fibromas (>= 80 mL por ciclo durante 2 ciclos o >= 160 mL en un ciclo medido por el método de la hematina alcalina, si ésta técnica estuviera disponible, o medido mediante escala debidamente validada). Tras un año de tratamiento, se deberá realizar valoración de la masa ósea mediante absorciometría de rayos X de energía dual (DXA) o técnica similar disponible, para poder continuar con el tratamiento. • Revisión anual de las ventas y del precio ahora fijado, para asegurar que se encuentra en los parámetros es tablecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 248Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Yselty está indicado para el tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil.
- CN 762753 · 28 comprimidos · 95,00 € (publicado; «precio €», pág. 20)
- CN 762754 · 84 comprimidos · 285,00 € (publicado; «precio €», pág. 20)
- CN 762759 · 28 comprimidos · 95,00 € (publicado; «precio €», pág. 20)
- CN 762760 · 84 comprimidos · 285,00 € (publicado; «precio €», pág. 20)
Páginas: 20, 21. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.
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Endometrio
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión en la prestación farmacéutica de esta nueva indicación para el tratamiento sintomático de la endometriosis en mujeres en edad reproductiva con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo. La financiación se restringe a mujeres con endometriosis confirmada por visualización directa durante intervención quirúrgica, confirmación histológica y/o técnicas de
- Laboratorio en el acta
- THERAMEX IRELAND LIMITED
- Importe publicado en el acta
- 95,00 €
- Códigos nacionales
- 762759, 762760
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 259Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tratamiento sintomático de la endometriosis en mujeres en edad reproductiva con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo.
- CN 762759 · 28 comprimidos · 95,00 € (publicado; «precio €», pág. 7)
Páginas: 7, 8, 9. Documento: cc39842d0e7e034a3f293a382c30d5c4f007ae1498e8245915f26723ed5ee232.
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Endometrio
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: • Mantener el precio de la presentación citada en los términos que aparecen relacionados en la tabla anterior.
- Laboratorio en el acta
- THERAMEX IRELAND LIMITED
- Importe publicado en el acta
- 95,00 €
- Códigos nacionales
- 762753
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 259Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Yselty está indicado en mujeres adultas en edad reproductiva para: el tratamiento de los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos el tratamiento sintomático de la endometriosis en mujeres con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo de endometriosis.
- CN 762753 · 28 comprimidos · 95,00 € (publicado; «precio €», pág. 14)
Páginas: 14. Documento: cc39842d0e7e034a3f293a382c30d5c4f007ae1498e8245915f26723ed5ee232.
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Endometrio
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta que la compañía no ha presentado solicitud de precio y financiación para la misma.
- Laboratorio en el acta
- Laboratorio por verificar
- Códigos nacionales
- 762753
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelas
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 259Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Tratamiento sintomático de la endometriosis en mujeres en edad reproductiva con antecedentes de tratamiento médico o quirúrgico previo.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 23, 24. Documento: cc39842d0e7e034a3f293a382c30d5c4f007ae1498e8245915f26723ed5ee232.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 259Reunión del 21 de mayo de 2025
Propuesta de financiación con restricciones
Endometrio
- Abrir acta · PDFActa CIPM 259Reunión del 21 de mayo de 2025
Precio mantenido
Endometrio
- Abrir acta · PDFActa CIPM 259Reunión del 21 de mayo de 2025
Denegación de financiación
Endometrio
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Propuesta de financiación
Los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil
- Abrir acta · PDFActa CIPM 245Reunión del 20 de marzo de 2024
Denegación de financiación
Los síntomas moderados a graves de los miomas uterinos en mujeres adultas en edad fértil
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.