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Denegaciones documentadasSistema nervioso

ZEBINIX

Principio activo
Eslicarbazepina acetato
Código ATC
N03AF04
Laboratorio más citado en las actas
LABORATORIOS BIAL S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 30 de mayo de 2019 · 1 de 1 registros

  1. Denegación de financiaciónAlegacionesSesión 191 · 30 de mayo de 2019

    Epilepsia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento , la Comisión acuerda aceptar las alegaciones de la empresa, en concreto: Para la presentación de 800mg: • Modificar el precio de la presentación actualmente financiada de 800 mg. • Financiar las nuevas indicaciones en este formato : Monoterapia para el tratamiento de crisis de inicio parcial, con o sin generalizaci ón secundaria, en adultos con epilepsia recién diagnosticada; Terapia adyuvante en pacientes adolescentes y niños
    Laboratorio en el acta
    LABORATORIOS BIAL, S.A.
    Importe publicado en el acta
    118,00 €
    Códigos nacionales
    662848, 719986, 720073
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 191, pp. 8, 9
    la Comisión acuerda aceptar las alegaciones de la empresa, en concreto: Para la presentación de 800mg: • Modificar el precio de la presentación actualmente financiada de 800 mg. • Financiar las nuevas indicaciones en este formato : Monoterapia para el tratamiento de crisis de inicio parcial, con o sin generalizaci ón secundaria, en adultos con epilepsia recién diagnosticada; Terapia adyuvante en pacientes adolescentes y niños mayores de 6 años, con crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria Para las presentaciones de 200mg y suspensión oral, aceptar la no financiación .
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: terapia adyuvante en pacientes adultos con crisis de inicio parcial con o con o sin generalización secundaria ( financiada ). Monoterapia para el tratamiento de crisis de inicio parcial, con o sin generalización secundaria, en adultos con epilepsia recién diagnosticada; (nueva ) Terapia adyuvante en pacientes adolescentes y niños mayores de 6 años, con crisis de inicio parcial con o sin generalización secundaria (nueva )

    • CN 662848 · 30 comprimidos · 134,40 € (anterior; «precio actual €», pág. 8)
    • CN 662848 · 30 comprimidos · 118,00 € (nuevo; «precio nuevo €», pág. 8)

    Páginas: 8, 9. Documento: 55266e58d79c4d2e22f9137f814c8f0c038d69a32e00a5031e4d22fc95c849e5.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 191

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

1 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 191Reunión del 30 de mayo de 2019

    Denegación de financiación

    Epilepsia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código N03AF04. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).