ZEJULA
- Principio activo
- Niraparib
- Código ATC
- L01XK02
- Laboratorio más citado en las actas
- GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: TESARO BIO SPAIN S.L.U. (27 de junio de 2019) · GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (25 de noviembre de 2021)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 27 de junio de 2019 · última 4 de abril de 2022 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros
Ovario
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la aceptación de alegaciones y la inclusión de este medicamento en la prestación farm acéutica del SNS y su financiación en las siguientes condiciones: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar s u dispensación, sin necesidad de visado
- Laboratorio en el acta
- TESARO BIO SPAIN S.L.U.
- Códigos nacionales
- 720555, 720556
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 192Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Zejula está indicado como monoterapia para el trat amiento de mantenimiento de las pacientes adultas con cáncer d e ovario epitelial (COE) seroso, de las trompas de Falopio o peritoneal primario, de alto g rado, recidivado, sensible al platino, que están en respuesta (completa o parcial) a la quimioterapia con platino.
- CN 720556 · 56 capsulas · 4980,00 € (publicado; «precio €», pág. 11)
- CN 720555 · 84 capsulas · 7470,00 € (publicado; «precio €», pág. 11)
Páginas: 11, 12. Documento: e972a112cc0475e0d339d173063ee2170d90724f9dfc9ca65de7b0ed48c7334b.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Propuesta de financiación
Ovario
- Abrir acta · PDFActa CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021
Denegación de financiación
Ovario
- Abrir acta · PDFActa CIPM 192Reunión del 27 de junio de 2019
Propuesta de financiación
Ovario
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.