ZEJULA
- Principio activo
- Niraparib
- Código ATC
- L01XK02
- Laboratorio más citado en las actas
- GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: TESARO BIO SPAIN S.L.U. (27 de junio de 2019) · GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (25 de noviembre de 2021)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 27 de junio de 2019 · última 4 de abril de 2022 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros
Ovario
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General aceptar las alegaciones y financiar la indicación del medicamento Zejula como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial avanzado (estadios FIGO III y IV) de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario que están en respuesta (completa o parcial) tras completar una primera línea de quimioterapia basada en platino. As
- Laboratorio en el acta
- GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED
- Códigos nacionales
- 720555, 720556
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioa) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 223Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: como tratamiento de mantenimiento en monoterapia de pacientes adultas con cáncer de ovario epitelial avanzado (estadios FIGO III y IV) de alto grado, trompas de Falopio o peritoneal primario que están en respuesta (completa o parcial) tras completar una primera línea de quimioterapia basada en platino.
- CN 720555 · CAPSULAS DURAS, 84 (84 x1) cápsulas · 7470,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 32)
- CN 720556 · CAPSULAS DURAS, 56 (56 x1) cápsulas · 4980,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 32)
Páginas: 32, 33, 34. Documento: 233234e194a08f99c1a62975c99d4ed3b8178a5930541f1974ca788a338a13df.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 223Reunión del 4 de abril de 2022
Propuesta de financiación
Ovario
- Abrir acta · PDFActa CIPM 218Reunión del 25 de noviembre de 2021
Denegación de financiación
Ovario
- Abrir acta · PDFActa CIPM 192Reunión del 27 de junio de 2019
Propuesta de financiación
Ovario
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
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Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.