Zeposia
- Principio activo
- Ozanimod
- Código ATC
- L04AA38
- Laboratorio más citado en las actas
- CELGENE S.L.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 5 de mayo de 2022 · última 24 de julio de 2023 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros
Esclerosis múltiple · Colitis ulcerosa · Colitis
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa, definida conforme a las características clínicas o de estudios por imágenes
- Laboratorio en el acta
- CELGENE S.L.
- Códigos nacionales
- 728769, 728770
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 224, pp. 10, 11
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa, definida conforme a las características clínicas o de estudios por imágenes. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio de los medicamentos citados, que aparecen relacionados en la tabla anterior. • Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmaci a o centros sanitarios autorizados del SNS. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 224Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Zeposia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa, definida conforme a las características clínicas o de estudios por imágenes. Zeposia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han presentado una respuesta inadecuada, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico. (Indicación en estudio en otro expediente)
- CN 728770 · 28 capsulas duras · 1231,15 € (publicado; «precio (€)», pág. 10)
- CN 728769 · 7 capsulas duras (4 x 0,23 mg, 3 x 0,46 mg) · 307,79 € (publicado; «precio (€)», pág. 10)
Páginas: 10, 11. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
3 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 236Reunión del 24 de julio de 2023
Denegación de financiación
Esclerosis múltiple
- Abrir acta · PDFActa CIPM 233Reunión del 13 de abril de 2023
Denegación de financiación
Esclerosis múltiple · Colitis ulcerosa · Colitis
- Abrir acta · PDFActa CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022
Precio fijado
Esclerosis múltiple · Colitis ulcerosa · Colitis
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
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Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.