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Zeposia

Principio activo
Ozanimod
Código ATC
L04AA38
Laboratorio más citado en las actas
CELGENE S.L.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 5 de mayo de 2022 · última 24 de julio de 2023 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 3 registros

  1. Precio fijadoNuevo medicamentoSesión 224 · 5 de mayo de 2022

    Esclerosis múltiple · Colitis ulcerosa · Colitis

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa, definida conforme a las características clínicas o de estudios por imágenes
    Laboratorio en el acta
    CELGENE S.L.
    Códigos nacionales
    728769, 728770
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor coste

    Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.

    Comunicar una incidencia
    Fundamento de la clasificación · acta 224, pp. 10, 11
    la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa, definida conforme a las características clínicas o de estudios por imágenes. Asimismo, acuerda: • Fijar el precio de los medicamentos citados, que aparecen relacionados en la tabla anterior. • Establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a los pacientes no hospitalizados en los Servicios de Farmaci a o centros sanitarios autorizados del SNS. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna información respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS.
    Consultar el acuerdo en el acta

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Zeposia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente (EMRR) con enfermedad activa, definida conforme a las características clínicas o de estudios por imágenes. Zeposia está indicado para el tratamiento de pacientes adultos con colitis ulcerosa (CU) activa de moderada a grave que han presentado una respuesta inadecuada, una pérdida de respuesta o han sido intolerantes al tratamiento convencional o a un medicamento biológico. (Indicación en estudio en otro expediente)

    • CN 728770 · 28 capsulas duras · 1231,15 € (publicado; «precio (€)», pág. 10)
    • CN 728769 · 7 capsulas duras (4 x 0,23 mg, 3 x 0,46 mg) · 307,79 € (publicado; «precio (€)», pág. 10)

    Páginas: 10, 11. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 224

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

3 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 236Reunión del 24 de julio de 2023

    Denegación de financiación

    Esclerosis múltiple

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 233Reunión del 13 de abril de 2023

    Denegación de financiación

    Esclerosis múltiple · Colitis ulcerosa · Colitis

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022

    Precio fijado

    Esclerosis múltiple · Colitis ulcerosa · Colitis

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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