Zolgensma
- Principio activo
- Onasemnogen abeparvovec
- Código ATC
- M09AX09
- Laboratorio más citado en las actas
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: AVEXIS EU LIMITED (7 de abril de 2021) · AVEXIS EU LIMITED SUCURSAL EN ESPAÑA (28 de octubre de 2021) · NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (23 de octubre de 2023)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 7 de abril de 2021 · última 24 de abril de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros
Atrofia muscular espinal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General para pacientes con AME en 5q con una mutación bialélica en el gen SMN1 y un diagnóstico clínico de AME tipo 1 así com o para pacientes con AME pre- sintomáticos en 5q con una mutación bialélica en el gen SMN1 que cumplan con los criterios clínicos que se detallan en el acuerdo de pago por resultados especificado posteriormente y: • Fijar el precio del medicamen
- Laboratorio en el acta
- AVEXIS EU LIMITED
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividade) Alternativas a menor costeb) Necesidades de ciertos colectivosd) Impacto presupuestariof) Grado de innovación
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 211Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Zolgensma está indicado para el tratamiento de: • pacientes con atrofia muscular espinal (AME) en 5q con una mutación bialélica en el gen SMN1 y un diagnóstico clínico de AME tipo 1, o • pacientes con AME en 5q con una mutación bialélica en el gen SMN1 y hasta 3 copias del gen SMN2.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 5, 6, 7, 8, 9. Documento: 95417dbe4be1c02e082132399e824f3202f00d6c950d28fec33b49e6b9eabaf0.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025
Denegación de financiación
Atrofia muscular espinal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 249Reunión del 17 de julio de 2024
Denegación de financiación
Atrofia muscular espinal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023
Denegación de financiación
Atrofia muscular espinal
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Propuesta de financiación
Atrofia muscular espinal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021
Propuesta de financiación
Atrofia muscular espinal
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.