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Denegaciones documentadasMusculoesquelético

Zolgensma

Principio activo
Onasemnogen abeparvovec
Código ATC
M09AX09
Laboratorio más citado en las actas
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: AVEXIS EU LIMITED (7 de abril de 2021) · AVEXIS EU LIMITED SUCURSAL EN ESPAÑA (28 de octubre de 2021) · NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (23 de octubre de 2023)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 7 de abril de 2021 · última 24 de abril de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros

  1. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 258 · 24 de abril de 2025

    Atrofia muscular espinal

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de estas nuevas poblaciones en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria
    Laboratorio en el acta
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Códigos nacionales
    728589, 728590, 728591, 728967, 728968
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costea) Gravedad, duración y secuelasb) Necesidades de ciertos colectivosc) Valor terapéutico y coste-efectividadf) Grado de innovación

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: Mediante estos expedientes de parte, la compañía solicita la inclusión en la financiación de dos nuevas poblaciones. -AME presintomática con tres copias de SMN2. -AME tipo 1 con un peso de hasta 13,5 kg que haya recibido un tratamiento previo con otro tratamiento modificador de la enfermedad (nusinersen o risdiplam) (denominada prevalente en el expediente).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 25, 26, 27, 28, 29, 30, 31. Documento: 72ef4cda9d75070f25a6a7096dedaf868017c594e422e861f0440fcccc17a7d8.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 258

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Denegación de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 249Reunión del 17 de julio de 2024

    Denegación de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023

    Denegación de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 2
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Propuesta de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021

    Propuesta de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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