Zolgensma
- Principio activo
- Onasemnogen abeparvovec
- Código ATC
- M09AX09
- Laboratorio más citado en las actas
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Denominaciones de laboratorio en las actas: AVEXIS EU LIMITED (7 de abril de 2021) · AVEXIS EU LIMITED SUCURSAL EN ESPAÑA (28 de octubre de 2021) · NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (23 de octubre de 2023)
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 7 de abril de 2021 · última 24 de abril de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros
Atrofia muscular espinal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de estas nuevas poblaciones en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de r acionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como incertidumbres sobre su beneficio clínico en las poblaciones propuestas. Estos son algunos de los criterios legalmente estable
- Laboratorio en el acta
- NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 238Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Mediante este expediente de parte, la compañía solicita la inclusión de dos nuevas poblaciones : AME presintomática con tres copias de SMN2 (incluidos los tratados previamente con otra terapia modificadora de la enfermedad (nusinersen o risdiplam). AME tipo 1 prevalente con un peso de hasta 13,5 kg que haya recibido un tratamiento previo con otro tratamiento modificador de la enfermedad (nusinersen o risdiplam).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 40, 41, 42, 43, 44. Documento: 983aadbed2ba22a581193aebae76daacc0732d52adc7da617657d8f82d899f69.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025
Denegación de financiación
Atrofia muscular espinal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 249Reunión del 17 de julio de 2024
Denegación de financiación
Atrofia muscular espinal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023
Denegación de financiación
Atrofia muscular espinal
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021
Propuesta de financiación
Atrofia muscular espinal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021
Propuesta de financiación
Atrofia muscular espinal
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.