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Denegaciones documentadasMusculoesquelético

Zolgensma

Principio activo
Onasemnogen abeparvovec
Código ATC
M09AX09
Laboratorio más citado en las actas
NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Denominaciones de laboratorio en las actas: AVEXIS EU LIMITED (7 de abril de 2021) · AVEXIS EU LIMITED SUCURSAL EN ESPAÑA (28 de octubre de 2021) · NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. (23 de octubre de 2023)

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 7 de abril de 2021 · última 24 de abril de 2025 · 0 días entre el primer y el último acuerdo seleccionado · 1 de 5 registros

  1. Denegación de financiaciónNueva indicaciónSesión 249 · 17 de julio de 2024

    Atrofia muscular espinal

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de estas nuevas poblaciones en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud, así como incertidumbre sobre su beneficio clínico. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selec
    Laboratorio en el acta
    NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.
    Códigos nacionales
    728554, 728555, 728556, 728557, 728558, 728559, 728560, 728567, 728569, 728570, 728571, 728572, 728573
    Art. 92
    c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: -AME presintomática con tres copias de SMN2. -AME tipo 1 prevalente con un peso de hasta 13,5 kg que haya recibido un tratamiento previo con otro tratamiento modificador de la enfermedad (nusinersen o risdiplam).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 34, 35, 36, 37. Documento: d213c0f353ea1ea5a8e5d97f4f52f74b5303a92d6ebd7b04fcf6bb432f60bbb8.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 249

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

5 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 258Reunión del 24 de abril de 2025

    Denegación de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 249Reunión del 17 de julio de 2024

    Denegación de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 238Reunión del 23 de octubre de 2023

    Denegación de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
Más acuerdos en actas · 2
  • Acta CIPM 217Reunión del 28 de octubre de 2021

    Propuesta de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
  • Acta CIPM 211Reunión del 7 de abril de 2021

    Propuesta de financiación

    Atrofia muscular espinal

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

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BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

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