Zolsketil
- Principio activo
- Doxorubicina
- Código ATC
- L01DB01
- Laboratorio más citado en las actas
- ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
- Acuerdos de la ficha
- 1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 29 de septiembre de 2022
- Acuerdo con distintos resultados · revisar alcanceNuevo medicamentoSesión 227 · 29 de septiembre de 2022
Cáncer de mama · Ovario · Mieloma
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, y: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondien
- Laboratorio en el acta
- ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
- Importe publicado en el acta
- 333,21 €
- Códigos nacionales
- 756926, 756927
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasd) Impacto presupuestario
El objeto o el alcance requiere revisión. No se incorpora al recuento de pendientes de inclusión sin una denegación expresa identificada.
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 227, pp. 8, 9
la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, y: • Fijar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Revisión anual de las ventas y de los precios ahora fijados, para asegurar que se encuentran en los parámetros establecidos legalmente, y en caso contrario, proceder a su adecuación mediante la rebaja correspondiente. • El seguimiento y control del gasto causado, se realizará mediante el proceso informático SEGUIMED y/o aquel otro del que se disponga. El laboratorio estará obligado a registrarse en dicha aplicación y a comunicar con periodicidad mensual la oportuna in formación respecto a las ventas realizadas del medicamento al SNS. En lo que respecta al formato de 1 vial de 25 ml (CN 756927) la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este formato de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, dado que la Compañía no solicita precio.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 227Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: ZOLSKETIL pegylated liposomal está indicado: • En monoterapia para pacientes con cáncer de mama metastásico en los que existe un riesgo cardíaco aumentado. • Para el tratamiento del cáncer de ovario avanzado en mujeres en las que ha fallado un régimen de quimioterapia de primera línea conteniendo platino. • En combinación con bortezomib para el tratamiento de mieloma múltiple progresivo en pacientes que hayan recibido al menos un tratamie nto previo y que ya hayan recibido un trasplante de médula ósea o no sean candidatos a recibirlo. • Para el tratamiento del sarcoma de Kaposi (SK) asociado con SIDA en pacientes con recuentos bajos de CD4 (< 200 linfocitos CD4/mm3) y enfermedad extensiva mucocutánea o visceral. ZOLSKETIL pegylated liposomal se puede utilizar como quimioterapia sistémica de primera línea, o como quimioterapia de segunda línea en pacientes con SK-SIDA cuya enfermedad haya progresado con, o no toleren, la quimioterapia sistémica de combinación previa que comprenda por lo menos dos de los siguientes agentes: un alcaloide de la vinca, bleomicina y doxorubicina estándar (u otra antraciclina). ZOLSKETIL pegylated liposomal está indicado en adultos.
- CN 756926 · 1 vial de 10 ml · 333,21 € (publicado; «precio (€)», pág. 8)
Páginas: 8, 9. Documento: 0ad47eb2d525359a8882c2fde10c20e9b7caac196555ac0d3587f74b64cb4b8c.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 227Reunión del 29 de septiembre de 2022
Acuerdo con distintos resultados · revisar alcance
Cáncer de mama · Ovario · Mieloma
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código L01DB01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).