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Propuestas favorablesOncología e inmunomodulación

Epysqli

Principio activo
Eculizumab
Código ATC
L04AJ01
Laboratorio más citado en las actas
SAMSUNG BIOEPIS NL B.V
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 22 de mayo de 2024 · 1 de 1 registros

  1. Propuesta de financiaciónNueva indicaciónSesión 247 · 22 de mayo de 2024

    HPN

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la inclusión de esta nueva indicación del biosimilar de eculizumab en la prestación farmacéutica del SNS (tratamiento del Síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa)
    Laboratorio en el acta
    SAMSUNG BIOEPIS NL B.V
    Importe publicado en el acta
    4450,00 €
    Códigos nacionales
    762949
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasd) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Epysqli® está indicado en adultos y niños para el tratamiento de: - Hemoglobinuria paroxística nocturna (HPN). La evidencia de beneficio clínico se ha demostrado en pacientes con hemólisis, con uno o más síntomas clínicos indicativos de una alta actividad de la enfermedad, independientemente de los antecedentes de transfusiones. - Síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa).

    • CN 762949 · 1 vial de 30 ml · 4450,00 € (publicado; «precio €», pág. 16)

    Páginas: 16, 17. Documento: c216969f2565859e11df2b9879c4ee7b3008d62db5ecdf5fbf80f07c3e9c2521.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 247

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

1 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 247Reunión del 22 de mayo de 2024

    Propuesta de financiación

    HPN

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código L04AJ01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).