HIZENTRA
- Principio activo
- Inmunoglobulina humana normal
- Código ATC
- J06BA01
- Laboratorio más citado en las actas
- CSL BEHRING, S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 2 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 14 de octubre de 2020 · última 3 de marzo de 2022
PDIC
El índice no contiene un resumen literal de este acuerdo. Revisa las condiciones documentadas y el acta oficial.
- Laboratorio en el acta
- CSL BEHRING, S.A.
- Códigos nacionales
- 677730, 677734, 677742, 699282
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comunicar una incidenciaFundamento de la clasificación · acta 205, pp. 23, 24
la Comisión propone a la Dirección General la no financiación teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS.
Consultar el acuerdo en el actaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 205Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Terapia inmunomoduladora en adultos, niños y adolescentes (0 -18 años): - Hizentra está indicado para el tratamiento de pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) como terapia de mantenimiento después de la estabilización con IgIV.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Datos completados desde otras actas: principio activo.
Páginas: 23, 24. Documento: 0bb3d4128098ef2b2e46ddc456fe8d94a9f1ab0d00cb6de2f7337b9350a74b55.
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Inmunodeficiencia
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a estos medicamentos, la Comisión acuerda: • Modificar el precio de los medicamentos citados motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual.
- Laboratorio en el acta
- Laboratorio por verificar
- Códigos nacionales
- 677730, 677734, 677742, 699282
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 222Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Terapia sustitutiva en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en: - Síndromes de inmunodeficiencia primaria con producción de anticuerpos deteriorada. - Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC), en los que la profilaxis con antibióticos no ha funcionado o está contraindicada. - Hipogammaglobulinemia e infecciones recurrentes en pacientes con mieloma múltiple (MM). - Hipogammaglobulinemia en pacientes antes y después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH). Terapia inmunomoduladora en adultos, niños y adolescentes (0-18 años): - Hizentra está indicado para el tratamiento de pacientes con polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) como terapia de mantenimiento después de la estabilización con IgIV.
- CN 699282 · 10 viales 50 ml · 7365,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 12)
- CN 677742 · 20 viales de 20 ml · 5892,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 12)
- CN 677730 · 10 viales de 5 ml · 736,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 12)
- CN 677734 · 10 viales de 10 ml · 1473,00 € (publicado; «precio (€)», pág. 12)
Páginas: 12, 13. Documento: e04cdef79b9e6a757c16089059dec2e9f46a8b100ff5631dd3fed55060912790.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
2 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 222Reunión del 3 de marzo de 2022
Precio modificado
Inmunodeficiencia
- Abrir acta · PDFActa CIPM 205Reunión del 14 de octubre de 2020
Denegación de financiación
PDIC
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código J06BA01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).