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Denegaciones documentadasAntiinfecciosos

XEMBIFY

Principio activo
Inmunoglobulina humana normal
Código ATC
J06BA01
Laboratorio más citado en las actas
INSTITUTO GRIFOLS S.A.
Acuerdos de la ficha
1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 5 de mayo de 2022

  1. Denegación de financiaciónNuevo medicamentoSesión 224 · 5 de mayo de 2022

    Inmunodeficiencia

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de este medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento y el impacto presupuestario. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medic
    Laboratorio en el acta
    INSTITUTO GRIFOLS S.A.
    Códigos nacionales
    732751, 732752, 732753, 732754
    Art. 92
    d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de reposición en adultos, niños y adolescentes (0-18 años) en: • Síndromes de inmunodeficiencia primaria (IDP) con la producción de anticuerpos alterada. • Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con leucemia linfocítica crónica (LLC) en los que los antibióticos profilácticos no han dado resultado o están contraindicados. • Hipogammaglobulinemia e infecciones bacterianas recurrentes en pacientes con mieloma múltiple (MM). • Hipogammaglobulinemia en pacientes antes y después de un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH).

    No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.

    Páginas: 36, 37. Documento: 64a0a92e1969ba4878d1cdbc04e063e7031363b8b22e9551dcb5a3ba28720b1b.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 224

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

1 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 224Reunión del 5 de mayo de 2022

    Denegación de financiación

    Inmunodeficiencia

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código J06BA01. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).