Kisplyx
- Principio activo
- Lenvatinib
- Código ATC
- L01EX08
- Laboratorio más citado en las actas
- EISAI FARMACEUTICA S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 6 · 0 propuestas de financiación · 6 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 4 de marzo de 2020 · última 26 de septiembre de 2024
Renal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no fijación de precio y propone a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas con menor incertidumbre de los datos de eficacia al disponer de resultados obtenidos a partir de ensayos clínicos fase III con mayor número de pacientes, para la misma afección.
- Laboratorio en el acta
- EISAI FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 713491
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividadd) Impacto presupuestario
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 199Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Kisplyx está indicado en combinación con everolimus para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células renales (CCR) avanzado tras un tratamiento previo dirigido al factor de crecimiento endotelial vascular.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 16, 17. Documento: 2fef030eb14bf66a727d85cfcfd61ee785efe598bca2485d561992b8ec11eb4f.
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Renal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento la Comisión acuerda la no aceptación de alegaciones y propone a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica teniendo en cuenta la incertidumbre de su valor terapéutico con respecto a otras alternativas terapéuticas para la misma afección y atendiendo a criterios de racionalización del gasto público e impacto presupuestario en el SNS.
- Laboratorio en el acta
- EISAI FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 713491, 725066
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioe) Alternativas a menor coste
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Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 205Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Kisplyx está indicado en combinación con everolimus para el tratamiento de pacientes adultos con carcinoma de células renales (CCR) avanzado tras un tratamiento previo dirigido al factor de crecimiento endotelial vascular.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 31, 32. Documento: 0bb3d4128098ef2b2e46ddc456fe8d94a9f1ab0d00cb6de2f7337b9350a74b55.
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Renal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la e xistencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para
- Laboratorio en el acta
- EISAI FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 713491, 713492
- Art. 92
- e) Alternativas a menor coste
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Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 226Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Kisplyx está indicado para el tratamiento de adultos con carcinoma de células renales (CCR) avanzado en combinación con pembrolizumab, como tratamiento de primera línea.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 50, 51. Documento: 7447096e7dd43494c16781e587637344098a9480b0883eb60d798def4cd4fa70.
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3,7 meses después
Renal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda la no aceptación de las alegaciones y proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscri
- Laboratorio en el acta
- EISAI FARMACEUTICA S.A.
- Códigos nacionales
- 713491, 713492
- Art. 92
- e) Alternativas a menor coste
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Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 228Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Kisplyx está indicado para el tratamiento de adultos con carcinoma de células renales (CCR) avanzado en combinación con pembrolizumab, como tratamiento de primera línea.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 30, 31. Documento: 2c63843cb7f6711f6a5c0c11eed761f2d67c84e0fe5b066a4adc0117342f65d7.
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1 año y 8 meses después
Renal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar ase
- Laboratorio en el acta
- EISAI FARMACÉUTICA, S.A.
- Códigos nacionales
- 713491, 713492
- Art. 92
- e) Alternativas a menor coste
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Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 248Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Kisplyx está indicado para el tratamiento de adultos con carcinoma de células renales (CCR) avanzado en combinación con pembrolizumab, como tratamiento de primera línea.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 37, 38. Documento: ef054668e20d715da1a6f1f757c959e7f8e7f689b705295328d6f5d7d22a9074.
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3,3 meses después
Renal
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no aceptación de las alegaciones y la no inclusión del medicamento en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas para las mismas afecciones a menor precio o inferior coste de tratamiento. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medica
- Laboratorio en el acta
- EISAI FARMACÉUTICA, S.A.
- Códigos nacionales
- 713491, 713492
- Art. 92
- e) Alternativas a menor coste
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
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Ver en el PDF de la sesión 250Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Kisplyx está indicado para el tratamiento de adultos con carcinoma de células renales (CCR) avanzado en combinación con pembrolizumab, como tratamiento de primera línea.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 43, 44. Documento: 8b819fa93e2c4c8557a808ef25800925836a0d196d41e1e0a7fa55f69641f355.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
6 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 250Reunión del 26 de septiembre de 2024
Denegación de financiación
Renal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 248Reunión del 19 de junio de 2024
Denegación de financiación
Renal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022
Denegación de financiación
Renal
Más acuerdos en actas · 3
- Abrir acta · PDFActa CIPM 226Reunión del 7 de julio de 2022
Denegación de financiación
Renal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 205Reunión del 14 de octubre de 2020
Denegación de financiación
Renal
- Abrir acta · PDFActa CIPM 199Reunión del 4 de marzo de 2020
Denegación de financiación
Renal
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código L01EX08. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).