Ozawade
- Principio activo
- Pitolisant hidrocloruro
- Código ATC
- N07XX11
- Laboratorio más citado en las actas
- BIOPROJET PHARMA
- Acuerdos seleccionados
- 1 · 0 propuestas de financiación · 1 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Historial en la CIPM
Primera vez 27 de octubre de 2022 · 1 de 1 registros
Este expediente no trae una indicación extraíble en el PDF (a menudo es una alteración de precio o formato).
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta la existencia de medicamentos u otras alternativas terapéuticas similares a menor precio o inferior coste de tratamiento y su incertidumbre con respecto al beneficio clínico y su impacto económico. Estos son algunos de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscrimina
- Laboratorio en el acta
- BIOPROJET PHARMA
- Códigos nacionales
- 731799, 731804
- Art. 92
- e) Alternativas a menor costec) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 228Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Ozawade está indicado para la mejora del estado de vigilia y la reducción de la somnolencia diurna excesiva (EDS, por sus siglas en inglés) en pacientes adultos con apnea obstructiva del sueño (AOS) cuya EDS no se ha tratado de forma satisfactoria o no han tolerado la terapia primaria para el AOS, como la presión positiva continua en la vía aérea (CPAP, por sus siglas en inglés).
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 26, 27. Documento: 2c63843cb7f6711f6a5c0c11eed761f2d67c84e0fe5b066a4adc0117342f65d7.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 228Reunión del 27 de octubre de 2022
Denegación de financiación
Alcance por verificar
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código N07XX11. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).