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Propuestas favorablesMusculoesquelético

XGEVA

Principio activo
Denosumab
Código ATC
M05BX04
Laboratorio más citado en las actas
AMGEN. S.A.
Acuerdos seleccionados
1 · 1 propuesta de financiación · 0 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar

Recorrido por indicación

Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.

Historial en la CIPM

Primera vez 10 de junio de 2021 · 1 de 1 registros

  1. Propuesta de financiaciónNueva indicaciónSesión 213 · 10 de junio de 2021

    Eventos esqueléticos · Afectación ósea

    Extracto abreviado del acuerdo

    Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.

    respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer la financiación a la Dirección General para los siguientes grupos de pacientes:  Mantener la financiación de la indicación ya autorizada y financiada en la prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con metástasis óseas de tumores sólidos.  Financiar en la prevención de eventos relacionados
    Laboratorio en el acta
    AMGEN S.A.
    Importe publicado en el acta
    293,00 €
    Códigos nacionales
    682806
    Art. 92
    a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad

    Comprobando restricciones documentadas…

    Condiciones del acuerdo · citas por categoría

    Cargando condiciones documentadas…

    Evidencia documental y alcance

    Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.

    Indicación literal: - Prevención de eventos relacionados con el esqueleto (fractura patológica, radioterapia ósea, compresión de la médula espinal o cirugía ósea) en adultos con neoplasias avanzadas con afectación ósea. *Aclaración sobre la indicación autorizada y financiada anterior a este expediente: El cambio de redacción con la variación aprobada por la EMA supone ampliar la indicación de tumores sólidos a neoplasias en general (incluye oncohematología).

    • CN 682806 · 1 vial de 1,7ml SOLUCION INYECTABL E · 293,00 € (publicado; «precio €», pág. 10)

    Páginas: 10, 11, 12. Documento: 39a65a10224beb7ba244bf38c1adf9af79b662cf13b67372293bc6e04e8b63c8.

    Cargando fragmento…

    Ver en el PDF de la sesión 213

Documentación oficial

Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.

Actas CIPM

1 registros de acuerdos
  • Acta CIPM 213Reunión del 10 de junio de 2021

    Propuesta de financiación

    Eventos esqueléticos · Afectación ósea

    Abrir acta · PDF
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico

Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.

Cargando referencias oficiales…

Índice oficial de IPT
Consulta actual en fuentes oficiales

Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.

CIMA · AEMPS

Autorización y comercialización

Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.

Abrir sitio oficial
BIFIMED · Ministerio de Sanidad

Financiación

Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.

Abrir sitio oficial

Otras marcas del mismo ATC

Mismo principio activo y mismo código M05BX04. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).