Xtandi
- Principio activo
- Enzalutamida
- Código ATC
- L02BB04
- Laboratorio
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Apariciones
- 5 · 4 a favor · 1 no
Recorrido por indicación
La CIPM decide por indicación, no por marca. El detalle sale del campo «objeto del expediente» cuando el PDF lo trae; no es la ficha técnica completa.
- Próstata4 a favor · 16 de julio de 2025
De la primera denegación a la primera financiación posterior
6,9 meses
Más rápido que el 40 % de los vuelcos.
18 dic 2024 → 16 jul 2025. 2,8 meses más lento que la mediana de Oncología e inmunomodulación.
Mediana global
4,2 meses
n=268 · p25 2,8 meses · p75 15 meses
Mediana del área
4,1 meses
n=111 · p25 2,7 meses · p75 13 meses
Mediana 2024
3,2 meses
n=40 · p25 2,3 meses · p75 12 meses
Mediana, no media: unos pocos expedientes de varios años tiran la media al alza. La media global es 12 meses (268 fármacos con vuelco). Cómo se mide.
Historial en la CIPM
Próstata
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de la nueva indicación y: • Modificar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 14 MINISTERIO SANIDAD • Financiar el medicamento para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración de alto riesgo no metastásico) conforme a los siguientes criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización:
- Laboratorio
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Precio (PVL acta)
- 3173,33 €
- Códigos nacionales
- 698718, 719453
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Próstata
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, en concreto la de su no inclusión en la prestación farmacéutica de la indicación de Xtandi para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico de alto riesgo. SECRETARIA DE ESTADO DE SANIDAD 23 MINISTERIO DE SANIDAD
- Laboratorio
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 698718, 719453
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Próstata
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General en las indicaciones evaluadas en estos expedientes la financiación del medicamento para: El tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPSHm) en combinación con tratamiento de privación androgénica (TPA) en hombres adultos que no toleren o no sean susceptibles de recibir quimioterapia con Docetaxel. El tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración de alto riesgo no metast
- Laboratorio
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Precio (PVL acta)
- 3173,33 €
- Códigos nacionales
- 719453
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para continuar asegurando una prestación farm
- Laboratorio
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 698718, 719453
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Próstata
Con respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de esta nueva indicación en monoterapia o en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible no metastásico (CPHSnm) con recurrencia bioquímica (RBQ) de alto riesgo que no son candidatos a radioterapia de rescate restri
- Laboratorio
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Precio (PVL acta)
- 3173,33 €
- Códigos nacionales
- 698718, 719453
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad