Xtandi
- Principio activo
- Enzalutamida
- Código ATC
- L02BB04
- Laboratorio más citado en las actas
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 5 · 3 propuestas de financiación · 2 denegación/exclusión · 0 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 17 de diciembre de 2020 · última 16 de julio de 2025
Próstata
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la financiación de la nueva indicación y: • Modificar el precio del medicamento citado, que aparece relacionado en la tabla anterior. • Financiar el medicamento para el tratamiento del cáncer de próstata resistente a la castración de alto riesgo no metastásico) conforme a los siguientes criterios clínicos que deben cumplir los pacientes para su utilización: ✓ alto riesgo de me
- Laboratorio en el acta
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 698718, 719453
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 208Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico de alto riesgo.
- CN 698718 · 112 cápsulas blandas · 3173,33 € (publicado; «precio €», pág. 13)
- CN 719453 · 112 comprimidos recubiertos con película · 3173,33 € (publicado; «precio €», pág. 13)
Páginas: 12, 13, 14. Documento: 4c7708c2550b74d05ec7635c84a6458415c3bc67870b8e0fa24eca92a624cd7c.
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Hombres adultos con cáncer de p róstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones, en concreto la de su no inclusión en la prestación farmacéutica de la indicación de Xtandi para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico de alto riesgo.
- Laboratorio en el acta
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 698718, 719453
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 210Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Xtandi está indicado para: • el tratamiento de hombres adultos con cáncer de p róstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico de alto riesgo. • el tratamiento de hombres adultos con CPRC metast ásico que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamie nto de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aun clínicamente indicada. • el tratamiento de hombres adultos con CPRC metastásico cuya enfermedad ha progresado durante o tras el tratamiento con docetaxel.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 22. Documento: e9b3baa2d6da6cc0686c7c4316d4726f6ad87b17ae8d70fadbd29909a93e863a.
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Próstata
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General en las indicaciones evaluadas en estos expedientes la financiación del medicamento para: El tratamiento del cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPSHm) en combinación con tratamiento de privación androgénica (TPA) en hombres adultos que no toleren o no sean susceptibles de recibir quimioterapia con Docetaxel. El tratamiento del cáncer de próstata resistente a la
- Laboratorio en el acta
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 719453
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 214Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: En el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos. En el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico de alto riesgo.
- CN 719453 · 112 comprimidos RECUBIERTOS CON PELICULA · 3173,33 € (publicado; «precio €», pág. 20)
- CN 719453 · 112 comprimidos RECUBIERTOS CON PELICULA · 3173,33 € (publicado; «precio €», pág. 20)
Páginas: 20, 21, 22. Documento: 3432a4ebf0bf986cc7168dc98aa2a168a1898674c23eecd6321ed3524ab2198f.
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Próstata
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la no inclusión de esta nueva indicación en la prestación farmacéutica del SNS, teniendo en cuenta criterios de racionalización del gasto público destinado a prestación farmacéutica e impacto presupuestario en el Sistema Nacional de Salud. Este es uno de los criterios legalmente establecidos para la financiación selectiva y no indiscriminada de medicamentos necesaria para cont
- Laboratorio en el acta
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 698718, 719453
- Art. 92
- d) Impacto presupuestarioc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 253Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Xtandi está indicado en monoterapia o en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible no metastásico (CPHSnm) con recurrencia bioquímica (RBQ) de alto riesgo que no son candidatos a radioterapia de rescate.
No hay un importe asociado con seguridad a una tabla y presentación.
Páginas: 28, 29. Documento: d9eb6b3c339918fe2fca6d89fe797a409fe6cca8ab77dec2d0792cd3ecf89239.
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Propuesta favorable · 6,9 meses desde la denegación anterior
Próstata
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda proponer a la Dirección General la aceptación de las alegaciones presentadas y, por tanto, su inclusión en la prestación farmacéutica del SNS de esta nueva indicación en monoterapia o en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible no metastásico (CPHSnm) con recurrencia bioquímica (RBQ) de alto riesgo que no son candida
- Laboratorio en el acta
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Códigos nacionales
- 698718, 719453
- Art. 92
- a) Gravedad, duración y secuelasc) Valor terapéutico y coste-efectividad
Comprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 261Evidencia documental y alcance
Episodio identificado por coincidencia del texto objeto del expediente y los códigos nacionales. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación literal: Xtandi está indicado en monoterapia o en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos para el tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible no metastásico (CPHSnm) con recurrencia bioquímica (RBQ) de alto riesgo que no son candidatos a radioterapia de rescate.
- CN 698718 · 112 cápsulas blandas · 3173,33 € (publicado; «precio €», pág. 13)
- CN 719453 · 112 comprimidos recubiertos con película · 3173,33 € (publicado; «precio €», pág. 13)
Páginas: 13, 14. Documento: 94a806a5f0422ff16807d5087a08e9b649712d955b5a1d7ae70e7b59398e67cd.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
5 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 261Reunión del 16 de julio de 2025
Propuesta de financiación
Próstata
- Abrir acta · PDFActa CIPM 253Reunión del 18 de diciembre de 2024
Denegación de financiación
Próstata
- Abrir acta · PDFActa CIPM 214Reunión del 8 de julio de 2021
Propuesta de financiación
Próstata
Más acuerdos en actas · 2
- Abrir acta · PDFActa CIPM 210Reunión del 3 de marzo de 2021
Denegación de financiación
Hombres adultos con cáncer de p róstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico
- Abrir acta · PDFActa CIPM 208Reunión del 17 de diciembre de 2020
Propuesta de financiación
Próstata
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
Cargando referencias oficiales…
Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código L02BB04. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).