Xtandi comprimidos
- Principio activo
- Enzalutamida
- Código ATC
- L02BB04
- Laboratorio más citado en las actas
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Acuerdos de la ficha
- 1 · 0 propuestas de financiación · 0 denegación/exclusión · 1 otros/por verificar
Recorrido por indicación
Cada episodio conserva su indicación completa y sus presentaciones. Selecciónalo para aplicar el mismo alcance al historial, al reloj y a la exportación.
Historial en la CIPM
Primera vez 2 de febrero de 2023
Próstata
Extracto abreviado del acuerdo
Puede estar truncado. Revisa las citas completas disponibles y el acta para conocer las condiciones.
respecto a este medicamento, la Comisión acuerda: Modificar el precio citado en los términos qu e aparecen relacionados en la tabla anterior motivado por el cambio en las circunstancias económicas, técnicas y sanitarias desde el momento en el que se fijó el precio actual. Mantener el establecimiento para este medicamento de reservas singulares en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, consistente en limitar su dispensación, sin necesidad de visado, a
- Laboratorio en el acta
- ASTELLAS PHARMA S.A.
- Importe publicado en el acta
- 3173,33 €
- Códigos nacionales
- 719453
- Art. 92
- c) Valor terapéutico y coste-efectividad
Procedimiento económico. Este acuerdo no se computa como denegación de financiación ni como pendiente de inclusión. Consulta el acta para conocer los precios y las condiciones que mantiene o modifica.
Comunicar una incidenciaComprobando restricciones documentadas…
Condiciones del acuerdo · citas por categoría
Cargando condiciones documentadas…
Ver en el PDF de la sesión 231Evidencia documental y alcance
Correspondencia entre decisiones pendiente de verificar. Extracción automática; no equivale a revisión clínica.
Indicación autorizada citada; puede ser más amplia que la solicitud: Tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata resistente a la castración (CPRC) no metastásico de alto riesgo. Financiación restringida al cumplimiento por parte de los pacientes de los siguientes criterios clínicos: -Alto riesgo de metástasis (tiempo de duplicación de PSA (PSDAT) < 6 meses). -Niveles de PSA > o igual 2 ng/ml, con niveles de testosterona bajo castración < 50 ng/dl o 1,7 nmol/l durante el tratamiento con agonista o antagonista LHRH o tras orquectomía bilateral. -Sin evidencia previa o presente de enfermedad metastásica, mediante el diagnóstico con las mejores pruebas de detección disponibles. -Buen estado funcional (ECOG 0-1). -Valoración geriátrica de los pacientes potencialmente frágiles. -Análisis de las comorbilidades del paciente. -Consideración de la medicación concomitante Tratamiento de hombres adultos con cáncer de próstata hormonosensible metastásico (CPHSm) en combinación con la terapia de deprivación de andrógenos . Financiación restringida a hombres adultos que no toleren o no sean susceptibles de recibir quimioterapia con Docetaxel. Tratamiento de hombres adultos con CPRC metastásico que sean asintomáticos o levemente sintomáticos tras el fracaso del tratamiento de deprivación de andrógenos en los cuales la quimioterapia no está aún clínicamente indicada. Tratamiento de hombres adultos con CPRC metastásico cuya en fermedad ha progresado durante otras el tratamiento con docetaxel.
- CN 719453 · 112 comprimidos · 3173,33 € (publicado; «precio (€)», pág. 12)
Páginas: 12, 13, 14. Documento: ce05535a822b95ef31c13c5e78a3518a8c6ded64da2d14d3f81af3f258efd3d7.
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Documentación oficial
Fuentes de las distintas indicaciones y acuerdos del medicamento. Cada documento conserva su alcance; su presencia no acredita financiación vigente para todas las indicaciones.
Actas CIPM
1 registros de acuerdos- Abrir acta · PDFActa CIPM 231Reunión del 2 de febrero de 2023
Precio modificado
Próstata
IPT · AEMPSInformes de posicionamiento terapéutico
Evaluación y posicionamiento terapéutico. Referencias por nombre comercial; correspondencia clínica pendiente de revisión.
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Índice oficial de IPTConsulta actual en fuentes oficiales
Consulta la presentación seleccionada en CIMA y BIFIMED. Estos datos actuales se distinguen del historial de acuerdos CIPM.
Autorización y comercialización
Situación regulatoria, comercialización y suministro. No acredita financiación.
Financiación
Situación y condiciones publicadas para esta presentación y sus indicaciones.
Otras marcas del mismo ATC
Mismo principio activo y mismo código L02BB04. La CIPM decide por medicamento: cada ficha es un recorrido distinto (marca de referencia, EFG, biosimilar…).